BIOTRONIK Corporate Services SE | Германия | 10xxx, 14xxx, 13xxx, 12xxx Berlin | Работа на постоянной основе | Неполный рабочий день - гибкий / Домашний офис | Опубликовано: 15.02.2026 на stepstone.de
Менеджер по вопросам регулирования (м/ж/д)
BIOTRONIK является одним из ведущих мировых производителей кардио- и эндоваскулярных имплантатов. катетер для управления сердечным ритмом, электрофизиологии и сосудистого вмешательства. Глобальный активный Компания со штаб-квартирой в Берлине предлагает передовые решения на сегодняшний день Технологии и исследования. Наш успех основан на компетентности и ориентированном на результаты сотрудничестве наших сотрудников. Наш отдел по вопросам регулирования является элементом международного одобрения очень сложных медицинских устройств. .
* После нажатия кнопки Читать далее откроется оригинальное объявление на сайте нашего партнера, где вы можете посмотреть детали этой вакансии и контактные данные. Если вам необходим перевод этого текста, то после возвращения на наш сайт он будет подготовлен и вы можете его прочитать, нажав на кнопку Показать весь перевод.
Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем
- Осуществление процедур оценки соответствия в соответствии с требованиями МДР
- Разработка стратегий регистрации продукции и независимой обработки международных регистраций (FDA, PMDA, TGA и др.)
- Подборка регистрационных досье в соответствии с требованиями конкретных стран
- Оценка изменений в требованиях к отчетности и утверждению сертифицированной продукции и составление и представление необходимой документации
- Анализ новых нормативных требований и координация их выполнения в тесном сотрудничестве с междисциплинарными группами. Особая ответственность за рассмотрение нормативных аспектов в проектах по разработке продукции
- Связь и координация с назначенными органами, партнерами по сотрудничеству, внутренними специализированными отделами и внешними поставщиками услуг
- Успешно завершенные инженерные или естественнонаучные исследования
- Первый опыт утверждения продукции медицинских изделий и знание нормативных требований
- Интерес к вопросам регулирования в области фармацевтики, биосовместимости, цифровых продуктов, искусственного интеллекта и кибербезопасности
- Способность к детализации в сложной рабочей среде с несколькими конкурирующими приоритетами
- Хорошие коммуникативные навыки и аналитическое мышление
- Немецкие и английские навыки
- Привлекательные тарифные контейнеры (IG metal) в т.ч. коллективная договорная арматура, например, 30-дневный отпуск
- Твердая посадка. Программа Buddy
- Гранты на работу и питание, а также сбалансированное питание в нескольких местных столовых
- Профессиональная пенсия
- Мобильная работа и разнообразные медицинские услуги
- Рабочее место с очень хорошим транспортным сообщением и хорошей парковкой
- Станьте частью компании, которая спасает жизнь своими медицинскими устройствами. Местоположение:
- Берлин |
- Время работы: полный рабочий день (35 часов / неделя) |
- Тип контракта: неограниченное
- Инвалиды предпочтительно учитываются с одинаковой пригодностью. В принципе, существует также возможность неполной занятости. .
Местонахождение
 | BIOTRONIK Corporate Services SE | |
| Berlin | ||
| Германия |
Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.
Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление