Эксперт (в/з/д) Распределение логистических операций — планирование и эксплуатация клинических поставок

Обладая более чем 120-летним опытом и около 19 000 сотрудников в более чем 30 странах / регионах, Daiichi Sankyo стремится к открытию, разработке и предоставлению новых стандартов ухода за больными, которые обогащают качество жизни во всем мире. В Европе мы фокусируемся на двух областях: Целью нашего специализированного бизнеса является защита людей от сердечно-сосудистых заболеваний, наиболее распространенной причины смерти в Европе, и пациентов, страдающих от нее, чтобы помочь наслаждаться каждым драгоценным моментом жизни. В области планирования и операций клинического снабжения вы играете центральную роль в глобальном распределении клинических испытаний. Вы гарантируете, что ИМП, промежуточные этапы, готовая продукция и лабораторные образцы достигают своих мест назначения эффективно, с соблюдением требований и в срок. Вы тесно сотрудничаете с международными партнерами в Японии, США и Европе. С этого момента мы ищем выделенный / n для нашего местоположения в Pfaffenhofen. Эксперт (m/w/d) Распределение логистических операций - Планирование и операции клинического снабжения Должность: В области планирования и операций клинического снабжения вы играете центральную роль в глобальном распределении клинических испытаний. Вы гарантируете, что ИМП, промежуточные этапы, готовая продукция и лабораторные образцы достигают своих мест назначения эффективно, с соблюдением требований и в срок. Вы тесно сотрудничаете с международными партнерами в Японии, США и Европе.

Координация и обработка логистики для клинических испытаний (IMP), фармацевтических стадий, готовой продукции и лабораторных образцов Составление судоходных и таможенных документов, а также осуществление обработки отгрузок в ЕС и во всем мире Предоставление и контроль всех материалов и документов, необходимых для отправки клинических испытаний планирование назначения в координации со спонсорами и курьерскими службами Контактное лицо для корреспонденции для создания документов и для запросов на поставки (например, клиент, импортер записи, таможня, получатель); включая отслеживание поставок Осуществление возвратной обработки и заказов на товары в SAP Поддержание данных, документов и запасов в системах SAP, ICSM, MS Access, Excel и IRT Сбор предложений и осуществление аудита и оформления обеспечение соответствия GMP; создание, пересмотр и дальнейшая разработка рабочих инструкций и спецификационных документов; Тесное сотрудничество в рамках Глобальной операции клинического снабжения (Япония, США, ЕС) Работа по непрерывной оптимизации рабочих процессов Обеспечение соблюдения всех требований GxP (GMP, GCP, ВВП), а также правовых и нормативных требований

Полные университетские исследования в области фармацевтики, естественных наук, логистики или сопоставимой квалификации Многолетний профессиональный опыт в сопоставимой должности, в идеале в среде, регулируемой GxP. Опыт работы с исследуемыми лекарственными препаратами (IMP) и контролируемыми температурой отгрузками Высокие навыки взаимодействия и общения, особенно в международной среде (например, сотрудничество с командами в Японии и США) Впечатленная командная ориентация и способность строить доверительные и эффективные рабочие отношения Самостоятельная, надежная и структурированная операция Высокая гибкость при решении изменяющихся приоритетов и требований Очень хорошие ИТ-навыки (MS Office, SAP), а также сильное техническое понимание и высокая близость к стандартам и рекомендациям. Очень хорошее знание немецкого и английского языка в слове и письме (например, создание англоязычных документов и переписки) Надежность органов воздушной безопасности Критерии испытаний