Biologische Heilmittel Heel GmbH | Германия | 76xxx Baden-Baden | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день / Домашний офис | Опубликовано: 04.11.2026 на stepstone.de
(Старший) Менеджер по регуляторным вопросам страны (м/ж/д)
Мы разрабатываем, производим и распространяем лекарственные средства на основе натуральных активных ингредиентов. Являясь пионером в научных исследованиях натуральных лекарственных средств, мы сотрудничаем с ведущими научно-исследовательскими институтами. 1400 сотрудников взяли на себя обязательства по достижению общей цели: помочь людям вести более здоровую жизнь. Для нашего отдела по правовым и нормативным вопросам на сайте Baden-Baden мы ищем следующую возможную дату въезда. (Старший) Руководитель по вопросам регулирования Страна (м/в/д). .
* После нажатия кнопки Читать далее откроется оригинальное объявление на сайте нашего партнера, где вы можете посмотреть детали этой вакансии и контактные данные. Если вам необходим перевод этого текста, то после возвращения на наш сайт он будет подготовлен и вы можете его прочитать, нажав на кнопку Показать весь перевод.
Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем
- Ответственная нормативно-правовая поддержка определенного портфеля международных стран, а также центральных контактных лиц по вопросам регулирования для местных партнеров, органов власти и внутренних заинтересованных сторон
- Разработка и осуществление страновых стратегий регулирования новых и существующих лекарственных средств с учетом соответствующих требований к разрешению, регистрации и жизненному циклу
- Ответственность за своевременное планирование, создание, координацию, тестирование и утверждение заявок и досье на проекты международной авторизации и регистрации независимая обработка и экспертная оценка сложных административных запросов и недостатков; координация необходимых мнений и проверка согласованности соответствующих нормативных документов, предоставляемых участвующими департаментами;
- Постоянный мониторинг нормативных требований и изменений в конкретных странах, а также оценка воздействия на портфель и текущие проекты
- Консультирование внутренних областей знаний по вопросам регулирования в конкретных странах и адресно-ориентированная коммуникация по соответствующим требованиям
- Координация сотрудничества с международными партнерами и интерфейсами и обеспечение последовательной и своевременной нормативной коммуникации
- Проведение и участие в межведомственных проектах по оптимизации регуляторных процессов, стандартов документации и внутренних процессов
- Успешно завершенные естественнонаучные исследования, такие как фармацевтика, химия, биология, биотехнология или сопоставимый предмет
- Многолетний профессиональный опыт в области регулирования, предпочтительно с ответственностью за международные рынки или процедуры приема и регистрации в фармацевтической промышленности. Знание международных и страновых нормативных требований и опыт управления разрешениями на протяжении всего жизненного цикла продукта
- Комплексный опыт в подготовке, тестировании, координации и представлении нормативных заявок и досье, а также в обработке нормативных запросов и недостатков
- Опыт сотрудничества и общения с международными партнерами, местными органами власти и внутренними междисциплинарными областями
- Впечатленная способность анализировать, оценивать и переводить сложные вопросы регулирования в конкретные рекомендации и стратегии регулирования
- Опыт независимого управления и контроля проектов и координации деятельности различных внутренних и внешних заинтересованных сторон
- Безопасное управление MS Office и идеальный опыт работы с системами и базами данных управления нормативными документами знание немецкого и английского языка в устной и письменной форме; дальнейшие навыки владения иностранным языком
- Самозанятые, структурированные и ориентированные на решение методы работы и высокий уровень ответственности, заботы и принятия решений
- Проникнутая коммуникация, организация и опыт управления заинтересованными сторонами и радость сотрудничества в международной среде
- Разнообразные и универсальные темы в современной, мультикультурной рабочей среде
- Гибкий график работы и возможность работать на мобильных устройствах
- Операционная пенсия: 100% пенсия, финансируемая работниками
- Медицинское страхование: годовой бюджет 900 €, например, для визуальных средств, стоматологической помощи
- Безопасное рабочее место в привлекательной, растущей компании
Местонахождение
 | Biologische Heilmittel Heel GmbH | |
| 76532 Baden-Baden | ||
| Германия |
Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.
Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление