MediPac GmbH | Германия | 53xxx Königswinter | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день | Опубликовано: 12.03.2026 на stepstone.de
QM/менеджер по регуляторным вопросам (м/ж/д)
MediPac GmbH является компанией-владельцем в области медицинских устройств. Мы разрабатываем и производим в регулируемой среде и уделяем большое внимание структурированным процессам и четкой ориентации на качество. Чтобы укрепить нашу команду, мы ищем опытную личность в вопросах регулирования.
* После нажатия кнопки Читать далее откроется оригинальное объявление на сайте нашего партнера, где вы можете посмотреть детали этой вакансии и контактные данные. Если вам необходим перевод этого текста, то после возвращения на наш сайт он будет подготовлен и вы можете его прочитать, нажав на кнопку Показать весь перевод.
Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем
- Подготовка и сопровождение технической документации по МДР (ЕС) 2017/745 для медицинских изделий классов риска
- Мониторинг и осуществление новых нормативно-правовых положений
- Участие в клинических обзорах, пострыночном надзоре, отчетности по бдительности
- Участие в CAPA, управление жалобами и изменениями для медицинских устройств
- Тесное сотрудничество с управлением качеством, производством, управлением продуктами, продажами и внешними поставщиками услуг
- Участие в ревизиях
- Полные исследования в области медицинских технологий, инженерии, естественных наук или сопоставимой квалификации
- Многолетний профессиональный опыт в области регулирования медицинских изделий (принудительный)
- Знание MDR (EU) 2017/745 и ISO 13485
- Опыт создания технической документации
- Знание управления рисками
- Структурированная и независимая операция
- Очень хорошее знание немецкого и английского
- Сложная роль с четко обозначенными задачами
- Быстрые процессы принятия решений на средних предприятиях
- Непосредственная близость к продукту
- Неограниченная позиция с устойчивой перспективой и ответственность за нормативные требования. .
Контакт
 | MediPac GmbH | |
| Eduard-Rhein-Str. 1-3, 53639 Königswinter | ||
| Германия | ||
| показать эл.адрес |
Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.
Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление