Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Германия | 36xxx Bad Hersfeld | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день | Опубликовано: 12.06.2026 на stepstone.de
Профессионал по качеству дизайна (м/ж/д)
Наша цель - предоставить медицинским работникам наилучшие возможные решения для поиска правильного ответа на любой вызов. Фресениус Каби является пионером в области здравоохранения на ближайшее десятилетие. Мы живем в многообразии и ценим разные личности и отношения.
Традиционное чувство Фрезения
В компании Fresenius работает около 190 000 человек по всему миру, которые стремятся к тому, чтобы все больше и больше людей имели доступ к лучшей медицине. В международных командах мы работаем над улучшением жизни больных людей. Независимо от сферы деятельности Группы, наши сотрудники передают смысл наших общих усилий и действий: для себя, для пациентов и для Фрезениуса. Наша работа спасает жизнь и делает экстраординарное здравоохранение реальностью. Fresenius Kabi - это глобальная компания, которая предлагает лекарства и медицинские устройства для инфузии, переливания и клинического питания. Наши продукты и услуги используются в терапии и уходе за критическими и хронически больными пациентами. Обеспечение безопасности, качества и нормативного соответствия медицинских устройств на протяжении всего жизненного цикла посредством независимой гарантии разнообразия дизайна, управления риск-менеджментом, проверки метода тестирования, контроля изменений, обработки событий, а также контроля кросс-функциональных команд для предоставления высококачественных продуктов. .
* После нажатия кнопки Читать далее откроется оригинальное объявление на сайте нашего партнера, где вы можете посмотреть детали этой вакансии и контактные данные. Если вам необходим перевод этого текста, то после возвращения на наш сайт он будет подготовлен и вы можете его прочитать, нажав на кнопку Показать весь перевод.
Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем
- Обеспечить, чтобы процессы проектирования и разработки были надлежащими, эффективными и соответствовали применимым нормативным требованиям и стандартам качества. Убедитесь, что продукты разрабатываются с учетом безопасности, эффективности, качества, производства, удобства использования и соответствия. Независимый выпуск документов по проектированию и разработке, изменения дизайна и контроль изменений. создание, ведение и управление отчетами по управлению рисками в соответствии с соответствующими стандартами; управление и модерация деятельности по управлению рисками, включая идентификацию, оценку и контроль рисков, связанных с эргономикой, ошибками приложений, программным обеспечением, кибербезопасностью и особенностями продукта. Обеспечить создание и выпуск соответствующих документов для передачи проекта, включая элементы DMR, спецификации, методы испытаний, валидацию метода испытаний и планы испытаний. Поддержка руководителей проектов в планировании качества, минимизации рисков и стратегиях соответствия. Руководитель пострыночной деятельности, включая анализ тенденций и возврат результатов в процессах проектирования и управления рисками. Управление обработкой событий и расследованиями связанных с дизайном жалоб, несоответствий и CAPA, включая надлежащий анализ причин и эффективные меры по исправлению и предотвращению.
- Знание нормативных требований и требований к качеству медицинских изделий, включая MDSAP, FDA QSR (21 CFR 820), ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1, IEC 62304 и EU MDR. Детективный опыт в области качества дизайна
- Обеспечение безопасности в среде медицинских изделий, включая управление рисками для продукции, а также проектирование и разработку активных медицинских изделий. Практический опыт в процессах разработки программного обеспечения, кибербезопасности продукта, управлении дизайном и юзабилити-инжиниринге является преимуществом. Отличные письменные и устные навыки общения на немецком и английском языках. Высшее образование или сопоставимая техническая подготовка в области инженерии, наук о жизни или смежной технической области. .
Местонахождение
 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | |
| 36251 Bad Hersfeld | ||
| Германия |
Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.
Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление