Daiichi Sankyo Europe GmbH | Германия | 85xxx Pfaffenhofen an der Ilm | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день | Опубликовано: 13.05.2026 на stepstone.de
Экспертный контроль контроля качества качества — надзор операционных технологий (OT) (м/ж/д)
В Daiichi Sankyo мы объединены одной целью: улучшить жизнь во всем мире с помощью инновационных лекарств. Благодаря активным инновациям с 1899 года, присутствию в более чем 30 странах и более чем 19 000 сотрудников, мы разрабатываем новаторские методы лечения в области онкологии, сердечно-сосудистых заболеваний, редких заболеваний и иммунных заболеваний. В соответствии с нашим видением 2030 года «быть инновационной глобальной медицинской компанией, которая способствует устойчивому развитию общества», мы создаем более здоровое, обнадеживающее будущее для пациентов, их семей и общества. Expert QA Operations (m/w/d) - Операционная технология Отныне мы ищем специалиста для нашего местоположения в Pfaffenhofen an der Ilm, который поддерживает нашу команду QA Operations в обеспечении соблюдения нормативных требований, внутренних инструкций и требований к операционным технологиям и компьютерным системам, а также способствует квалификации и валидации связанных систем. .
* После нажатия кнопки Читать далее откроется оригинальное объявление на сайте нашего партнера, где вы можете посмотреть детали этой вакансии и контактные данные. Если вам необходим перевод этого текста, то после возвращения на наш сайт он будет подготовлен и вы можете его прочитать, нажав на кнопку Показать весь перевод.
Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем
- Ответственность за контроль качества операционных технологий (OT), связанных с инфраструктурой и программным обеспечением QA
- Надзор за проверкой программного обеспечения и компьютерных систем в соответствии с действующими руководящими принципами (Приложение GMP ЕС 11 или
- Приложение 15, часть 11 CFR 21, GAMP5)
- Экспертиза и утверждение валидационных и квалификационных документов, таких как URS, анализ рисков, валидация или квалификационные планы / отчеты, тестовые документы, матрицы прослеживаемости в OT и компьютерных системах
- Мониторинг и участие в преобразовании квалификации/проверки и последующее обеспечение поддержания квалифицированного/проверенного состояния
- Оценка изменений для обеспечения соответствия GxP внедрению изменений в ОТ и компьютеризированных системах
- Оценка отклонений для обеспечения валидированного/квалифицированного состояния в области ОТ и компьютеризированных систем
- Поддержка в создании или пересмотре рабочих инструкций
- Подготовка документов и поддержка государственных инспекций
- Контактные лица для инспекций органов власти по вопросам, касающимся сферы ответственности
- Интерфейс для глобального ИТ-отдела и глобальных ИТ-систем, таких как eQMS, ServiceNow и SAP, которые влияют на область ответственности
- Контакт для, например, OT, IT, производство, контроль качества, разработка процессов, инженерия, администрирование завода по темам, связанным с областью ответственности
- Завершенные научные исследования или сопоставимая подготовка
- Многолетний практический опыт ОТ в среде, регулируемой GMP, в рамках QA
- Знание соответствующих национальных и международных норм и законов
- Самостоятельная и добросовестная операция
- Надежность, внимательность, быстрое мнение, ответственность и коммуникабельность (также междисциплинарные)
- Хорошее знание немецкого и английского языка в слове и письме
- Хорошее знание цифровых систем
- Привлекательные преимущества
- Баланс между работой и личной жизнью
- Личностный рост и развитие
- Здоровье и благополучие
Местонахождение
![]() | Daiichi Sankyo Europe GmbH | |
| 85276 Pfaffenhofen an der Ilm | ||
| Германия |
Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.
Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление