Клинический оценщик М/Ж

Доверяйте чему-то новому, выходите за пределы самого себя и переопределяйте границы возможного. Это именно то, чем наши сотрудники могут и должны заниматься ежедневно. Чтобы сделать знак с нашими инновациями и сделать возможными великие. Потому что за каждой успешной компанией стоит много интересных людей. В открытой и современной среде с многочисленными возможностями развития и дальнейшего обучения сотрудники ZEISS работают в культуре, характеризующейся экспертными знаниями и командным духом. Все это поддерживается особой структурой собственности и долгосрочной целью Фонда Карла-Зейсса: продвигать науку и общество вместе. Сегодня смело. Вдохновляй завтра. Разнообразие является частью Зейсса. Мы с нетерпением ждем вашего заявления независимо от пола, национальности, этнического и социального происхождения, религии, мировоззрения, инвалидности, возраста, а также сексуальной ориентации и идентичности. Применять менее чем за 10 минут.

В связи с инновациями, ростом и разработкой рецептов на медицинские устройства в Европе (MDR 2017/745) и во всем мире мы стремимся стать центральным действующим лицом в офтальмологии для укрепления Департамента клинических исследований.

Клинический оценщик / Медицинский писатель (f/m/x)

Эта роль, которая выходит далеко за рамки чистого медицинского письма, требует, среди прочего, интенсивного обмена с R & E, регулирующими вопросами и маркетингом и предлагает вам возможность ежедневно развиваться в международной среде.

Ваши основные обязанности:

Ваша роль Поддержание клинической документации для обеспечения соответствия наших продуктов применимым требованиям в процессе клинической оценки для определенных регионов или стран (например, ЕС, Китай). Адаптация протоколов и библиографических исследований, планов клинической оценки и отчетов о клинической оценке с учетом уровня техники. Участие в мониторинге рынка медицинских изделий в сотрудничестве с различными партнерами (F&E, QM, AR) для активного отслеживания и регулирования соотношения риск-польза в течение жизненного цикла существующих семейств медицинских изделий. Поддерживайте опытного коллегу и вносите свой вклад в стратегию клинической оценки, необходимую для утверждения продукции в разработке и участия в подготовке соответствующей документации. Собрать знания о медицинском устройстве и понять его применение (обеспечение технических знаний, удобство использования и т.д.) для создания списка клинически значимых проблем (КРИ). Представление подходов к каждому ИРЦ с помощью адекватной научной презентации в отчете о клинической оценке. Управлять написанием научной литературы / документации, такой как библиографические резюме и другие научные документы, созданные по запросу маркетинга или исследований и разработок. Эта должность требует, чтобы вы работали и интегрировались в команду на участке Ла-Рошель, но впоследствии может быть заключено соглашение о домашнем офисе с регулярными поездками в Ла-Рошель или в нашем месте в Берлине.

Университетская или университетская степень (например, бакалавр), предпочтительно в области наук о жизни, инженерии или фармации. В соответствии с критическим прочтением и оценкой клинической документации (публикации, отчеты о клинических испытаниях и т. д.) и с интерпретацией клинических данных. Опыт в написании нормативных досье для назначенных органов или органов здравоохранения и доказанный опыт в медицинской письменности. Обнаружение аналитического мышления и навыков письма. Базовые знания соответствующих нормативных требований для клинической оценки медицинских изделий (МДР, МДЦГ, МЕДДЕВ, руководящие принципы IMDRF). Поток английского языка в слове и письме, немецкий или французский язык преимущества JOBV1_EN