R-Biopharm AG | Германия | 64xxx Darmstadt | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день / Домашний офис | Опубликовано: 21.08.2026 на stepstone.de
IT-сотрудник — проверка компьютерных систем (м/ж/д)
Мы превращаем изменения в ответственный возраст здоровья. С восхищением и радостью. Вместе. Сегодня и завтра. Компания R-Biopharm AG является семейным бизнесом и одной из ведущих биотехнологических компаний Германии. Здоровье пациентов и потребителей имеет для нас наибольшую ценность. Наша надежная аналитика создает уверенность, улучшает повседневную жизнь многих людей и способствует здоровой жизни, безопасному питанию и повышению качества жизни - иногда даже без непосредственного осознания их. Являясь признанным на международном уровне ведущим поставщиком, мы выступаем за развитие отличных технологий, продуктов и решений в следующих областях: Клиническая диагностика Анализ пищевых продуктов и кормов Питание
* После нажатия кнопки Читать далее откроется оригинальное объявление на сайте нашего партнера, где вы можете посмотреть детали этой вакансии и контактные данные. Если вам необходим перевод этого текста, то после возвращения на наш сайт он будет подготовлен и вы можете его прочитать, нажав на кнопку Показать весь перевод.
Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем
- Проверка компьютерной системы:
- Вы планируете, координируете и выполняете проверку компьютерной системы в соответствии с применимыми правилами, такими как ISO 13485:2016, MDSAP и IVDR. Документация для проверки:
- Вы создаете и поддерживаете документы CSV, такие как планы валидации, анализ рисков, концепции тестирования, отчеты об испытаниях и СОП. Квалификация и тестирование:
- Вы поддерживаете проведение квалификационных и тестовых мероприятий (IQ/OQ/PQ). Управление интерфейсом:
- Вы работаете в тесном сотрудничестве с управлением качеством, а также в специализированных областях. Управление аудитом:
- Вы сопровождаете аудиты и проверки в области компьютеризированных систем. Контроль изменений:
- Вы оцениваете и реализуете изменения в процессе управления изменениями. Развитие процесса:
- Вы поддерживаете дальнейшее развитие стратегии валидации и стандартизации внутренних процессов.
- Квалификация:
- Вы успешно прошли обучение в области STEM или сопоставимой квалификации. Профессиональный опыт:
- Вы уже получили первый опыт в области валидации компьютерных систем или в среде, регулируемой качеством, например, в соответствии с ISO 9001 или ISO 13485: 2016. Знание соответствующих руководящих принципов и стандартов, в частности ISO 13485:2016, MDSAP, IVDR, GAMP 5,
- Приложение 11 и
- Часть 11. Компетенция в области документации: У вас очень хорошие знания в области технической и качественной документации. Системные знания: У вас есть безопасное управление MS Office, а также программы для визуального представления процесса. Методы работы:
- Для вас характерны аналитическая и самоответственность. Личные компетенции:
- Вы убеждаете силой общения, способностью команды и структурированным способом работы. Языковые навыки:
- Вы хорошо знаете немецкий и английский языки в слове и письме.
- Баланс между работой и личной жизнью: мобильная работа, гибкие рабочие часы, дополнительные праздничные дни и долгосрочный счет для включения Sabbatical. Вознаграждение: привлекательный пакет заработной платы, включая рождественские и праздничные деньги. Меры предосторожности: профессиональное пенсионное обеспечение с привлекательными субсидиями работодателя и эффективными активами. Дальнейшее развитие:
- Индивидуальный бортовой и широкий спектр возможностей обучения для личного и профессионального развития. Fit & Healthy: медицинские и спортивные услуги, такие как массаж на работе. Свежие чаши,
- День
- Вегги,
- Помешанная среда и многое другое в нашей собственной столовой со свежей сезонной кухней в органическом качестве ежедневно. Дополнительные: JobTicket Premium, Service Wheel, Kindergarten Grant, Corporate Benefits, EAP и другие привлекательные дополнения. Привлекательное расположение в
- Дармштадте с идеальным подключением к A5, достаточным количеством парковок для персонала и зарядных станций для электромобилей. .
Местонахождение
 | R-Biopharm AG | |
| 64297 Darmstadt | ||
| Германия |
Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.
Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление