Менеджер по нормативно-правовому регулированию (м/б/х)

Доверяйте чему-то новому, выходите за пределы самого себя и переопределяйте границы возможного. Это именно то, чем наши сотрудники могут и должны заниматься ежедневно. Чтобы сделать знак с нашими инновациями и сделать возможными великие. Потому что за каждой успешной компанией стоит много интересных людей. В открытой и современной среде с многочисленными возможностями развития и дальнейшего обучения сотрудники ZEISS работают в культуре, характеризующейся экспертными знаниями и командным духом. Все это поддерживается особой структурой собственности и долгосрочной целью Фонда Карла-Зейсса: продвигать науку и общество вместе. Сегодня смело. Вдохновляй завтра. Разнообразие является частью Зейсса. Мы с нетерпением ждем вашего заявления независимо от пола, национальности, этнического и социального происхождения, религии, мировоззрения, инвалидности, возраста, а также сексуальной ориентации и идентичности. Применять менее чем за 10 минут.

Взгляд за пределы - будущее медицинских технологий Более 100 лет медицинская технология ZEISS способствует прогрессу в офтальмологии и микрохирургии. В офтальмологии наши решения помогают поддерживать и улучшать зрение людей в любое время жизни. В микрохирургии наши решения позволяют проводить целенаправленные вмешательства в больную ткань, чтобы маленькие и чувствительные органы продолжали функционировать оптимально. Медицинские технологии ZEISS помогают медицинским работникам улучшить жизнь пациентов во всем мире. Тот факт, что мы непосредственно влияем на благосостояние нашего народа, является нашим ежедневным стремлением. Ваши обязанности Вы готовите регистрационные проекты для новых разработок и изменений.

Они самостоятельно анализируют нормативные требования международных нормативных актов и их применение к сложным продуктам и разрабатывают альтернативные решения и меры по снижению рисков.

Они обеспечивают раннее рассмотрение нормативных требований в проектах разработки и изменения.

Вы проверяете и оцениваете варианты реализации с помощью своих интерфейсов, например, НИОКР, управление продуктами, клинические вопросы, маркетинговые коммуникации, Центр продаж и обслуживания ZEISS (SSC) и дистрибьюторы для сложных продуктов.

Они разрабатывают стратегию утверждения сложных продуктов на рынках с высокими регистрационными требованиями в координации с заинтересованными сторонами, такими как менеджеры по продуктам и бизнес-менеджеры.

Они реализуют утвержденные стратегии авторизации в странах со сложными требованиями к авторизации сложных продуктов.

Вы проверяете и оцениваете требования к регистрации для возможного и значимого внедрения, разработки альтернативных вариантов.

Вы ведете переговоры и подчиняетесь соответствующим образом компетентному органу / регистрирующему органу напрямую или через SSC / Дистрибьютора.

Они стратегически работают с SSC и внутренними интерфейсами для получения / поддержания одобрения.

Вы планируете, управляете и координируете сложные регистрационные проекты, пока не получите одобрение и не сообщите о статусе проекта.

Высшее образование в техническом, научном, экономическом или сопоставимом курсе обучения

Многолетний опыт в области регулирования медицинских технологий или сопоставимый профессиональный опыт в промышленности

Понимание клинических применений

Опыт управления проектами

Проникнутые аналитические навыки в сочетании с творчеством и интуицией

Знание нормативных и экономических отношений и их стратегическое применение

Очень хорошее знание MS Office и общих программных средств (например, SAP, инструменты управления документами)

Межкультурная компетентность и веселье в активном обмене с глобальными и разнообразными командами и управлением заинтересованными сторонами

Умение управлять и умеренные решения в сочетании с высоким организационным талантом и приоритетностью

Английский и немецкий языки в слове и письме

JOBV1_EN