(Старший) Специалист по соответствию GMP (м/ж/д)

• Обзор

В QIAGEN мы руководствуемся простым, но мощным видением: сделать возможными улучшения в жизни. Мы стремимся революционизировать науку и здравоохранение к лучшему. От наших предпринимательских корней до нашего нынешнего глобального присутствия мы выросли в силу позитивных изменений. С тысячами сотрудников на шести континентах сотрудничество является нашей самой большой силой. Мы всегда стремимся выявить талантливых людей, чтобы присоединиться к нашим исключительным командам.

• Мы сыграли ключевую роль в формировании современной науки и здравоохранения, и мы только начинаем. Если вы преуспеваете в решении новых задач, цените разнообразие и хотите внести ощутимый вклад в жизнь людей, то QIAGEN — это место для вас.

В QIAGEN каждый день — это возможность оказать реальное влияние.

• Присоединяйтесь к нам, расти вместе с нами, и вместе, давайте формировать будущее биологических открытий.

• Эта роль В этой роли вы поддерживаете нашу производственную область с акцентом на химические и биотехнологические процессы и вносите значительный вклад в обеспечение безопасных, стабильных и последовательных производственных процессов. В тесном сотрудничестве с производством, разработкой, обеспечением качества и другими интерфейсами вы постоянно разрабатываете стандарты GMP и гигиены и берете на себя ответственность за документацию, квалификацию и валидацию, а также подготовку и мониторинг аудитов. Благодаря вашему вкладу вы способствуете устойчивой оптимизации наших процессов и качественных структур. Ваши задачи
• Сосредоточив внимание на химических и биотехнологических производственных процессах, вы поддерживаете нашу производственную область в реализации применимых правил GMP. Вы, во-первых, переделываете и ухаживаете за СОП, производственными правилами, анализом рисков и другими документами, связанными с GMP, и последовательно работаете в процессе управления изменениями. В случае квалификационной и валидационной деятельности процессов и систем вы принимаете активное участие. Вы разрабатываете стандарты GMP, гигиены и очистки, оцениваете новые подходы и сопровождаете их внедрение на практике. Внутренние аудиты клиентов и органов власти готовы активно сопровождать их и обеспечивать наши стандарты качества. Ваш профиль У вас есть завершенные научные или инженерные исследования биологии, биохимии, биотехнологии или химии В идеале, вы уже получили первый опыт работы в регулируемой среде (например, ЭКО, медицинские устройства или фармацевтическая промышленность) и знаете соответствующие стандарты качества, такие как ISO 13485, ISO 18385 и 21 CFR 820. Очень хорошие знания MS Office относятся к повседневной работе для вас;
• Опыт работы с SAP, системами управления документами и общим ИИ - это желанный плюс. Вы любите работать независимо, но также цените сотрудничество команды и привносите с собой организационный талант и силу координации. Высокий уровень качества, чувство ответственности и выраженная компетентность в решении проблем принадлежат вам. Вы общаетесь безопасно и адресно на немецком и английском языках - как в письменной, так и в устной форме.

• Что мы предлагаем

• Бонус/Комиссия

• Местные льготы

• Реферальная программа

• День волонтера

• Внутренняя академия (QIALearn)

• Программа помощи работникам

• Гибридная работа (условная к вашей роли)

• Наш народ — сердцевина всего, что мы делаем. Страсть ведет нас, когда мы раздвигаем границы для инноваций и развития. Мы вдохновляемся нашим лидерством и оказываем влияние на наши действия. Мы развиваем совместную, поддерживающую среду, где каждый человек и команда могут процветать. Мы отстаиваем ответственность и поощряем предпринимательское мышление.

QIAGEN стремится к созданию разнообразной среды и гордится тем, что является работодателем с равными возможностями. Все квалифицированные кандидаты получат вознаграждение за трудоустройство без учета расы, цвета кожи, пола, возраста, национального происхождения, религии, сексуальной ориентации, гендерной идентичности, статуса ветерана или инвалидности.

• См. описание работы