Руководитель отдела по вопросам регулирования (м/ж/д)

• Устранители неполадок из
• Билефельд вдохновляет весь мир!
• Наши сильные бренды: ALCINA, Alpecin, Bioniq®, KAREX, Linola, Plantur и Vagisan. С 1905 года мы выросли как семейный бизнес в косметической и фармацевтической промышленности и гордимся нашим «Wolffsrudel» с более чем 900 сотрудниками. Мы имеем 14 международных офисов и работаем на более чем 60 рынках. С нашей продукцией мы хотим расти во всем мире. Ты здесь?

• Мы ищем следующее возможное назначение, чтобы укрепить нашу команду. Старший менеджер по работе с клиентами (m/w/d)

• Приоритет
• Разработка и внедрение нормативных стратегий и процессов для новой регистрации, регистрации и обновления лекарственных средств и отдельных медицинских изделий
• Мониторинг и координация национальных и международных процедур авторизации (например, ЕС, третьи страны)
• Управление, приоритет и нормативная оценка показателей изменений (изменения, обновления и т.д.)
• Техническая связь с национальными и международными регулирующими органами и назначенными органами
• Обеспечение и дальнейшее развитие систем фармаконадзора в тесном сотрудничестве с сотрудником по плану действий / QPPV
• Сосредоточиться на косметике
• Ответственность за все нормативные вопросы, касающиеся косметической продукции (включая оценки безопасности, уведомления, досье на информацию о продукции)
• Разработка стратегий нормативного обеспечения требований и рекламных заявлений для таких брендов, как Alpecin и Plantur
• Поддержка маркетинга на рынке запуск новых косметических и внебиржевых продуктов в соответствии с соответствующими косметическими и рекламными правилами
• Наблюдение и оценка нормативных изменений в косметике
• Лидерство
• Профессиональное и дисциплинарное руководство, а также дальнейшее развитие команд по нормативным вопросам (Фарма и косметика) и фармаконадзору
• Межсекторальное сотрудничество (включая R&E, QM,
• Маркетинг,
• Продажи,
• Иностранные компании) для обеспечения соответствия нормативным требованиям на протяжении всего жизненного цикла продукта. Стратегический консалтинг менеджмента и топ-менеджмента по вопросам регулирования в т.ч. Тестирование и утверждение центральной информации о продукции для отечественных и зарубежных стран
• Контроль цифрового администрирования и дальнейшее развитие нормативно-правовых данных, а также оценка законодательных тенденций и представление интересов компании в соответствующих специализированных органах и ассоциациях

PhD в области фармации, химии, медицины или сопоставимой научной области

• Многолетний профессиональный опыт в области регулирования фармацевтики и косметики
• Опыт руководства на уровне группы или отдела, с ответственностью за несколько команд
• Очень хорошее знание соответствующих правил (например, AMG, EU-Pharmarecht, MDR / IVDR, EU-Kosmetik-VO, правила рекламы и требований)
• Суверенная связь с органами власти и внешними партнерами и опыт международных процедур лицензирования
• Очень хорошее знание английского языка слова и письма; другие иностранные языки являются выгодными. Разработанное сродство к цифровым и основанным на ИИ решениям в области регулирования
• Стратегическое и аналитическое мышление, высокие навыки принятия решений и реализации и кооперативная, мотивирующая личность лидера

• Гибкость: время работы с доверием, мобильная работа (до 25% в месяц) и более 30 дней бесплатно
• Вольфферия:
• Ежедневная свежая и сбалансированная кухня в нашем ресторане
• Спорт и события:
• Велосипедные поездки, кулинарные мероприятия, рождественский рынок & Co. Совместимость: Consultancy & Co. от Viva Family
• Сервис, возможность разместить в KiTa «Werksgarten» прямо за углом
• Продолжение и обучение: языковые курсы, семинары, E-Learnings, Knowledge Sessions & Co. Мобильность: JobRad, JobTicket, E-Ladepillars и бесплатная парковка
• Скидки:
• Скидки на наши продукты и корпоративные преимущества