Системы инженеров по качеству (м/ж/д) Auditis & DocCTRL

Медицинские технологии, которые меняют жизнь с 1985 года Stockert выступает за инновации и безопасность в медицинских технологиях. Наши системы улучшают качество жизни миллионов людей каждый день по всему миру. Вы хотите использовать свой предыдущий опыт, чтобы помочь сформировать инновационные продукты в медицинских технологиях? Мы предлагаем вам возможность взять на себя ответственность, активно совершенствовать процессы и формировать будущее медицинских технологий в междисциплинарной команде. Как Системы Качественного Инженера, Вы гарантируете эффективность и соответствие нашей системы менеджмента качества (СМК). Планирование, координация аудитов и аудит внутренних процессов и поставщиков, ответственных за управление документами. Администрирование СМК, соглашения о гарантиях качества проектирования (QSV) с поставщиками и улучшение наших процессов СМК. С кровью сердца для здорового будущего Со страстью, опытом и высоко мотивированной командой мы исследуем новые технологии и разрабатываем медицинские устройства, которые улучшают повседневную жизнь миллионов пациентов и медицинских работников по всему миру. Наше имя означает передовые технологии и высокое качество. Для нас нет компромисса, когда речь идет о безопасности пациентов и удовлетворенности клиентов.

Управление аудитом: планирование годовой программы аудита (на основе рисков), координация ресурсов и терминов, проведение внутренних аудитов процессов и поставщиков, последующая проверка эффективности, отчетность Управление документами и DMS: поддержка документов QMS (SOP, рабочие инструкции, формы), изучение изменений документов, контроль циклов релизов и обзоров, обучение пользователей: внутри; администрирование роли DMS / eTD, метаданных и протоколов изменений Улучшения СМК: реализация мер по совершенствованию, картирование процессов, управление ключевыми фигурами и гармонизация процессов СМК Поддержка программного обеспечения/инструмента: Проверка качественных программных средств (например, DMS, eTD, тестовое программное обеспечение) в соответствии с CSV/GAMP5; ведение шаблонов и контрольных списков Интерфейс поставщика: Поддержка квалификаций поставщиков (первые образцы, утверждения) и создание и поддержание соглашений о гарантиях качества (QSV); тесное сотрудничество с покупкой, SQE, разработкой, производством и QM / RA Коммуникация и обучение: Контактное лицо: по вопросам аудита и документации, проведение внутренних тренингов

Полные исследования в области медицинских технологий, промышленного машиностроения или сопоставимой технической дисциплины Радость междисциплинарной работы и готовность работать в технических деталях Структурированная работа, четкая связь и точная документация Мотивация брать на себя ответственность и активно развивать процессы В идеале, Вы уже приобрели опыт в следующих областях: Управление качеством в регулируемых средах (например, ISO 13485, MDR, ISO 14971, 21 CFR 820) Окружающая среда систем качества в рамках аудита поставщика или QM. Управление поставщиками (квалификация, QSV) Доверено инженерной практике разработки продукта (например, требования, контроль проектирования, FMEA).

Хорошие немецкие и английские навыки Мы также рады получить заявки от кандидатов из автомобильной промышленности - многие из ваших компетенций в области качества и технологической среды непосредственно переносимы!

Безопасное рабочее место в быстрорастущей и кризисоустойчивой отрасли, где вы активно способствуете улучшению жизни многих людей. Отличные дизайнерские пространства и возможность работать в междисциплинарной и международной команде Индивидуальные планы обучения и развития с учетом ваших талантов Корпоративная культура, характеризующаяся признательностью, открытым общением, плоской иерархией и короткими путями принятия решений. Привлекательные преимущества и гибкие модели работы, которые соответствуют вашей жизни JOBV1_EN