Менеджер по вопросам нормативно-правового регулирования (м/ж/д) в сфере медицинских технологий

Для укрепления нашей команды мы ищем полный рабочий день: Projektmanager (m/w/d) Иномированный Medizintechnik GmbH со штаб-квартирой в Эмминдингене является международной компанией, которая разрабатывает устройства и системы для защиты нервов для лечения пациентов с точным нацеливанием. Inomed разрабатывает инструменты и методы в области интраоперационного нейромониторинга, функциональной нейрохирургии, обезболивающей терапии и неврологической диагностики. Благодаря высококачественным продуктам и инновационным технологиям успех лечения улучшается, а безопасность создается для врачей и пациентов. Чтобы иметь возможность целенаправленно оптимизировать наши приложения в соответствии с требованиями динамичного рынка и повседневной медицинской жизни, наши специалисты тесно сотрудничают с пользователями из клиники, практики и исследований. Как член команды по вопросам регулирования, вы работаете с акцентом на уход и внедрение национальных и международных разрешений наших медицинских устройств. Вместе с ответственными направлениями Вы разрабатываете стратегические направления и рыночные стратегии. Вы ожидаете следующих захватывающих задач:

Осуществление и поддержка национальных/международных новых и повторных разрешений Разработка и реализация стратегий авторизации в области управления продуктами, разработки и продаж Участие в подготовке документов о допуске для конкретных стран Исследование нормативных требований и внедрение в компании Самозанятое общение с соответствующими национальными органами власти, торговцами и партнерами по обслуживанию Участие в проектах развития в качестве специалиста по вопросам приема Поддержка технического обслуживания, технического обслуживания и оптимизации системы QM в соответствии с ISO 13485, 21 CFR 820, MDSAP, MDR (2017/745), Тайванем, Южной Кореей и, при необходимости, другими странами

Полное обучение или исследования в области регулирования, медицинских технологий или эквивалентной квалификации в научной области Профессиональный опыт в области национальных / международных приемов в области медицинских технологий Знание основных норм и правил всех государств-членов MDSAP и Европейского регламента 2017/745 (MDR) Хорошие знания в одной или нескольких областях: медицина, электроника, механика и материаловедение Очень хорошие навыки английского языка в слове и письме Хорошие знания MS Office и ERP, в идеале Microsoft Dynamics 365 BC (NAV) Высокая надежность и высокое качество осведомленности Самозанятая работа по назначению и безопасное появление

Мы предлагаем вам сотрудничество в растущей медицинской технологической компании с коллегами со всего мира. Мы предоставляем пенсии вашей компании Мы поддерживаем примирение семьи и работы за счет сокращения времени и мобильной работы. Мы продвигаем таланты через индивидуальные возможности обучения. Мы субсидируем ваш ежедневный завтрак или обед в нашем ресторане. В дополнение к привлекательному вознаграждению вам будет предоставлена возможность для различных других преимуществ, таких как Hansefit, Jobrad, корпоративные льготы и многое другое. Вы работаете в современном фирменном кресле с качественным техническим оснащением Вы становитесь частью команды с плоской иерархией и корпоративной культурой дюза. JOBV1_EN