Менеджер по нормативно-правовому регулированию (м/б/х)

Доверяйте чему-то новому, выходите за пределы самого себя и переопределяйте границы возможного. Это именно то, чем наши сотрудники могут и должны заниматься ежедневно. Установить темп наших инноваций и сделать его великолепным. Потому что за каждой успешной компанией стоит много интересных людей. Сотрудники ZEISS работают в открытой и современной среде с многочисленными возможностями для развития и дальнейшего обучения. Наша культура характеризуется экспертными знаниями и командным духом. Все это поддерживается особой структурой собственности и долгосрочной целью Фонда Карла-Зейсса: продвигать науку и общество вместе.

Сегодня смело. Вдохновляй завтра.

Разнообразие является частью Зейсса. Мы с нетерпением ждем вашего заявления независимо от пола, национальности, этнического и социального происхождения, религии, мировоззрения, инвалидности, возраста, а также сексуальной ориентации и идентичности.

Примените сейчас! Менее чем за 10 минут.

Взгляд за пределы - будущее медицинских технологий Более 100 лет медицинская технология ZEISS способствует прогрессу в офтальмологии и микрохирургии. В офтальмологии наши решения помогают поддерживать и улучшать зрение людей в любое время жизни. В микрохирургии наши решения позволяют проводить целенаправленные вмешательства в больную ткань, чтобы маленькие и чувствительные органы продолжали функционировать оптимально. Медицинские технологии ZEISS помогают медицинским работникам улучшить жизнь пациентов во всем мире. Тот факт, что мы непосредственно влияем на благосостояние нашего народа, является нашим ежедневным стремлением. Вы готовите регистрационные проекты для новых разработок и изменений.

Они самостоятельно анализируют нормативные требования международных нормативных актов и их применение к сложным продуктам и разрабатывают меры по снижению рисков.

Они проводят менеджеров РА профессионально/позже в своей деятельности для других продуктов (групп)

Они обеспечивают раннее рассмотрение нормативных требований в проектах разработки и изменения.

Вы проверяете и оцениваете варианты реализации с помощью своих интерфейсов, например, R & D, PM, FoB, MarCom, SSC & Distributors для сложных продуктов.

Они разрабатывают стратегию утверждения сложных продуктов на рынках с высокими регистрационными требованиями в координации с заинтересованными сторонами, такими как менеджеры по продуктам и бизнес-менеджеры.

Они планируют многосайтовые проекты (рабочий процесс или сложные продукты), например, установка рабочих пакетов, координация с интерфейсами, создание планов проектов и приобретение выпуска проектов.

Они реализуют утвержденные стратегии авторизации в странах со сложными требованиями к авторизации сложных продуктов.

Вы проверяете и оцениваете требования к регистрации для возможного и значимого внедрения, разработки альтернативных вариантов.

Вы ведете переговоры и подчиняетесь соответствующим образом компетентному органу / регистрирующему органу напрямую или через SSC / Дистрибьютора.

Они стратегически работают с SSC и внутренними интерфейсами для получения / поддержания авторизации.

Они проводят и координируют комплексные регистрационные проекты до получения разрешения.

Они сообщают о статусе регистрации и инициации активных альтернативных или дополнительных решений.

Высшее образование в техническом, экономическом, деловом или сопоставимом курсе

несколько лет опыта в области регулирования в области медицинских технологий или сопоставимый профессиональный опыт в промышленности;

Опыт управления проектами

выраженные аналитические навыки в сочетании с творческими и интуитивными знаниями для экономических отношений и их стратегического применения;

Очень хорошее знание MS Office и общих программных средств

межкультурная компетентность и веселье в активном обмене с глобальными и разнообразными командами и управлением заинтересованными сторонами

Умение управлять и умеренные решения, связанные с высоким организационным талантом и приоритетностью

знание английского языка в слове и письме;

Знание немецкого языка желательно

Готовность регулярно путешествовать по Европе

JOBV1_EN