Старший инженер по системам — продукты эстетического наполнителя и комбинирования (м/ж/д)

• Люди, страсть. Возможности. Три слова, которые меняют мир. Больше, чем работа. Это шанс изменить ситуацию. Добро пожаловать в Abb
• Ви! В рамках международной компании с 57 000 сотрудников по всему миру и около 3500 сотрудников в
• Германии у вас будет возможность решать некоторые из завтрашних неудовлетворенных медицинских потребностей в тесном сотрудничестве с вашими коллегами. Вы заинтересованы в улучшении глобального здравоохранения?
• Вы хотите внести свой вклад в улучшение качества жизни пациентов с помощью своего опыта? В сложной рабочей среде, которая предлагает возможности развития и повышения собственных навыков?
• Вы пришли в нужное место!
• Вместе мы прорываемся - как старший инженер систем - эстетический наполнитель и комбинированные продукты (все пол)
• Мы ищем старшего инженера по системам, чтобы присоединиться к нашей команде по разработке устройств и комбинированных продуктов в области исследований и разработок. Вы будете способствовать разработке новых захватывающих эстетических устройств и терапевтических комбинированных продуктов для различных этапов клинических исследований и тесно сотрудничать с кросс-функциональными коллегами в операциях по мере перехода программ к коммерческому развитию. [+] В этой роли вы несете ответственность за интеграцию входных данных и рисков из нескольких дисциплин, чтобы обеспечить надежный дизайн и производительность, ориентированную на пациента. В этой роли вы будете работать с глобальной командой выдающихся ученых, инженеров и лидеров на различных устройствах, системах доставки лекарств от шприцев до автоинжекторов и сложных электромеханических насосов, с акцентом на устройствах Aesthetic Filler. Ваш опыт и лидерство обеспечат безопасность и эффективность этих систем в соответствии с их предназначением для клинических и коммерческих программ развития. Сделайте свой знак
• Управляйте реализацией целостных принципов системной инженерии в процессе управления дизайном, уделяя особое внимание архитектуре и интеграции системы, входам проектирования, отслеживаемости, управлению рисками, управлению изменениями и архитектуре DHF. Определение и управление потребностями пользователей и заинтересованных сторон, сценариями использования, требованиями к продукту и применимыми стандартами на протяжении всего жизненного цикла разработки продукта. Ведущая деятельность системы и управление рисками, связанными с использованием, включая планирование и отчетность о рисках, оценку системных рисков и разработку и процесс FMEA. Наблюдение за деятельностью и интеграция сторонних разработок и обеспечение согласования контроля и качества проектирования. Сотрудничайте с межфункциональными членами команды для выявления пробелов в процессах и внедрения улучшений, а также помогайте стандартизировать методы и способы работы для повышения согласованности, эффективности, операционной эффективности и разработки устойчивых бизнес- и организационных стратегий. Сотрудничайте с кросс-функциональными командами для планирования и координации деятельности по тестированию, включая планирование образцов и лабораторных ресурсов, а также для улучшения процессов, методов и способов работы. Служит в качестве специализированного системного инженера для проектов, независимо владея ключевыми результатами и координируя вклад заинтересованных сторон по мере необходимости для поддержки успешного выполнения.

• Вот как вы делаете разницу:
• Степень бакалавра в области инженерии, науки или тесно связанной дисциплины с 7 + лет соответствующего опыта или степень магистра с 5 + лет соответствующего опыта. Доказана способность обеспечивать техническое руководство, проектирование гарантийной системы и соблюдение применимых требований безопасности и нормативных требований. Экспертиза в разработке продукта от первоначальной концепции до выпуска на рынок желательна при непосредственном опыте разработки комбинированного продукта или медицинского устройства и знакомстве с FDA 21 CFR Part 820.30, 21 CFR Part 4, ISO14971, ISO 13485 и EU MDR предпочтительнее. Сильная экспертиза в принципах системной инженерии, включая определение потребностей пользователей и заинтересованных сторон; определение требований; управление рисками, архитектура продукта, управление конфигурацией, прослеживаемость и управление изменениями
• Экспертиза в области управления DHF и создание различных документов контроля проектирования в соответствии с правилами. Сильные аналитические и навыки решения проблем, с возможностью решать ключевые проблемы проекта, принимать обоснованные решения, выявлять риски и разрабатывать соответствующие планы смягчения последствий. Опыт работы со сторонними поставщиками, включая коммуникацию с поставщиками, управление и приемочное тестирование; межкультурная компетентность в глобальной среде. Опыт работы с продуктами Aesthetic Filler является предпочтительным. Сильные навыки письменной и вербальной коммуникации, включая научную письменность, в сочетании с самостоятельным и структурированным подходом к управлению приоритетами и сроками. Отличные навыки письменного и устного общения на английском и немецком языках с готовностью путешествовать по всему миру по мере необходимости (10-20%).

разнообразная рабочая среда, где вы можете оказать реальное влияние с открытой корпоративной культурой С привлекательной зарплатой с интенсивным процессом на борту с наставником на вашей стороне

• Гибкие модели работы для здорового баланса между работой и личной жизнью с корпоративным управлением здравоохранением, которое предлагает комплексные программы здравоохранения и физических упражнений
• Социальные льготы компании с широким спектром карьерных возможностей в международной организации с первоклассными, привлекательными возможностями развития
• Сильная международная сеть