0Менеджер по качеству медицинских технологий (м/ж/д)
G-Metrics GmbH | Германия | 30xxx Hannover | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день / Домашний офис | Опубликовано: 29.01.2026 на stepstone.de

Менеджер по качеству медицинских технологий (м/ж/д)

Отрасль: Медицинская, ортопедическая... Отрасль: Медицинская, ортопедическая и реабилитационная техника


G-Metrics GmbH является инновационной компанией MedTech и Digital Health в области офтальмологии. Мы разрабатываем решения на основе данных и искусственного интеллекта для прогностического ухода за пациентами с глаукомой с целью устойчивого улучшения процессов принятия клинических решений и поддержания зрения пациентов. Наши технологии варьируются от имплантируемых биосенсоров и носимых устройств до цифровых пользовательских решений для непрерывного обнаружения медицинских параметров. Как небольшая технологическая компания, мы находимся в стадии строительства. Для нас управление качеством означает не администрирование, а предпосылку развития, приема и роста. Мы ищем опытную, прагматичную личность, которая берет на себя ответственность и реализует темы самостоятельно. .

Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем

  • Ответственный уход и дальнейшее развитие системы менеджмента качества по ISO 13485
  • Обеспечение соответствия требованиям ЕС MDR
  • Подготовка, осуществление и мониторинг: внутренние аудиты
  • Аудит поставщиков
  • Аудиты нотифицированных органов

  • Создание, уход и выпуск:SOP QM документы
  • Техническая документация

  • Ответственность за анализ рисков и выгод (ISO 14971)
  • Процессы CAPA
  • Управление изменениями и конфигурацией

  • Контроль качества разработки продукции по направлениям:
  • Имплантируемые медицинские технологии и носимые

  • Тесное сотрудничество с партнерами в области развития, управления, регулирования и внешними партнерами
  • Прагматическое выполнение нормативных требований в гибкой среде

  • Полные исследования в области медицинских технологий, инженерии, естественных наук или сопоставимой квалификации
  • Многолетний профессиональный опыт (обычно 5+ лет) в области управления качеством медицинских технологий
  • Очень хорошее знание ISO 13485
  • Найден практический опыт работы с МДР ЕС
  • Очень хорошее знание немецкого и английского
  • Опыт работы с: внутренними и внешними аудитами
  • Техническая документация риск-ориентированное управление качеством

  • Идеальный опыт работы с: имплантируемыми системами и носимыми устройствами
  • Цифровые продукты MedTech
  • Практический менталитет и высокая самоответственность

  • Структурированная, независимая операция

  • Ключевая роль в растущей компании MedTech
  • Прямое влияние на качество продукции, одобрение и развитие компании
  • Широкая технологическая среда: имплантаты, носимые устройства, программное обеспечение, ИИ
  • Короткое принятие решений и прямое сотрудничество с руководством
  • Высокое пространство дизайна и реальная ответственность
  • Гибкие рабочие часы и гибридные рабочие модели
  • Привлекательный компенсационный пакет

Местонахождение

ava G-Metrics GmbH
30159  Hannover
Германия

Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.

Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление

Постоянная ссылка на это объявление

Идентификатор объявления