G-Metrics GmbH | Германия | 30xxx Hannover | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день / Домашний офис | Опубликовано: 29.01.2026 на stepstone.de
Менеджер по качеству медицинских технологий (м/ж/д)
G-Metrics GmbH является инновационной компанией MedTech и Digital Health в области офтальмологии. Мы разрабатываем решения на основе данных и искусственного интеллекта для прогностического ухода за пациентами с глаукомой с целью устойчивого улучшения процессов принятия клинических решений и поддержания зрения пациентов. Наши технологии варьируются от имплантируемых биосенсоров и носимых устройств до цифровых пользовательских решений для непрерывного обнаружения медицинских параметров. Как небольшая технологическая компания, мы находимся в стадии строительства. Для нас управление качеством означает не администрирование, а предпосылку развития, приема и роста. Мы ищем опытную, прагматичную личность, которая берет на себя ответственность и реализует темы самостоятельно. .
* После нажатия кнопки Читать далее откроется оригинальное объявление на сайте нашего партнера, где вы можете посмотреть детали этой вакансии и контактные данные. Если вам необходим перевод этого текста, то после возвращения на наш сайт он будет подготовлен и вы можете его прочитать, нажав на кнопку Показать весь перевод.
Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем
- Ответственный уход и дальнейшее развитие системы менеджмента качества по ISO 13485
- Обеспечение соответствия требованиям ЕС MDR
- Подготовка, осуществление и мониторинг: внутренние аудиты
- Аудит поставщиков
- Аудиты нотифицированных органов
- Создание, уход и выпуск:SOP QM документы
- Техническая документация
- Ответственность за анализ рисков и выгод (ISO 14971)
- Процессы CAPA
- Управление изменениями и конфигурацией
- Контроль качества разработки продукции по направлениям:
- Имплантируемые медицинские технологии и носимые
- Тесное сотрудничество с партнерами в области развития, управления, регулирования и внешними партнерами
- Прагматическое выполнение нормативных требований в гибкой среде
- Полные исследования в области медицинских технологий, инженерии, естественных наук или сопоставимой квалификации
- Многолетний профессиональный опыт (обычно 5+ лет) в области управления качеством медицинских технологий
- Очень хорошее знание ISO 13485
- Найден практический опыт работы с МДР ЕС
- Очень хорошее знание немецкого и английского
- Опыт работы с: внутренними и внешними аудитами
- Техническая документация риск-ориентированное управление качеством
- Идеальный опыт работы с: имплантируемыми системами и носимыми устройствами
- Цифровые продукты MedTech
- Практический менталитет и высокая самоответственность
- Структурированная, независимая операция
- Ключевая роль в растущей компании MedTech
- Прямое влияние на качество продукции, одобрение и развитие компании
- Широкая технологическая среда: имплантаты, носимые устройства, программное обеспечение, ИИ
- Короткое принятие решений и прямое сотрудничество с руководством
- Высокое пространство дизайна и реальная ответственность
- Гибкие рабочие часы и гибридные рабочие модели
- Привлекательный компенсационный пакет
Местонахождение
![]() | G-Metrics GmbH | |
| 30159 Hannover | ||
| Германия |
Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.
Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление