HumanOptics Holding AG | Германия | 91xxx Erlangen | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день | Опубликовано: 09.01.2026 на stepstone.de
Специалисты по регуляторным вопросам (м/ж/д)
Являясь инновационным и международно-ориентированным производителем имплантатов премиум-класса для хирургии глаз, мы разрабатываем, производим и распространяем медицинские устройства, чтобы придать человеческому глазу наилучшую визуальную силу. Чтобы укрепить нашу команду на площадке Эрлангена, мы ищем полный рабочий день. СПЕЦИАЛИСТ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ (M/W/D)
* После нажатия кнопки Читать далее откроется оригинальное объявление на сайте нашего партнера, где вы можете посмотреть детали этой вакансии и контактные данные. Если вам необходим перевод этого текста, то после возвращения на наш сайт он будет подготовлен и вы можете его прочитать, нажав на кнопку Показать весь перевод.
Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем
- Утверждение и регистрация медицинских изделий на национальном и международном рынках
- Подготовка документов для сертификации и легализации
- Поддержка ухода и сотрудничества в производстве технической документации на продукцию, включая файлы управления рисками и документы, имеющие отношение к сертификации, в рамках международных стратегий авторизации
- Поддержка проекта по внедрению требований нового
- Регламента ЕС по медицинскому оборудованию и поддержка в поддержании соответствующих разрешений
- Контактное лицо внутри компании и для деловых партнеров по вопросам регулирования
- Регуляторная оценка продукта и изменения документа, относящиеся к разрешению
- Поддержка в пересмотре и создании соответствующих РА документов по КМ
- Поддержка в обеспечении соблюдения всех стратегий, законов и стандартов и требований, касающихся конкретных стран
- Поиск руководящих принципов и законов
- Тесная внутренняя связь и координация с другими отделами
- Успешно завершенные исследования инженерных, медицинских технологий или научной области
- Не менее 3-5 лет опыта в утверждении продукции медицинских изделий в нормативной сфере
- Знание нормативных требований (MDR, MDD, FDA, NMPA, EN ISO 13485, EN ISO 14971) для неактивных медицинских устройств
- Знание управления рисками
- Офтальмологические знания о преимуществах
- Безопасное управление MS Office
- Очень хорошее знание немецкого и английского
- Загрузка в случае тяжелой аварии на производстве
- Структурированная, ориентированная на решение и независимая операция
- Командность и правоприменение
- Встроенная ориентация на обслуживание, дружелюбие и профессиональные способы обработки
- Разнообразная и ответственная деятельность в инновационной и перспективной компании
- Самостоятельная задача
- Обмен на уровне глаз
- Культура совместной поддержки
- Короткие пути принятия решений из-за плоской иерархии
- Семья дружная 30 дней отпуска в год
- Рождественские и праздничные деньги
Контакт
 | HumanOptics Holding AG | |
| Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen | ||
| Германия | ||
| показать эл.адрес |
Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.
Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление