Старший эксперт* Квалификация и валидация в фармацевтической отрасли

Старший эксперт* Квалификация и валидация Фармацевтика Полный рабочий день Wasserburg am Inn 38 недель часов 30 праздничных дней MEGGLE – бренд с Kleeblatt Наш разнообразный ассортимент сливочного масла радует «Gourmeggles» по всему миру. С нашей сухой молочной продукцией мы являемся партнерами пищевой промышленности, а лактоза даже лидирует в фармацевтической промышленности. Основанная более 135 лет назад как небольшая сырная фабрика, MEGGLE является одним из самых известных производителей молочных продуктов в Европе. В то время, как и сегодня, MEGGLE выступает за высочайшее качество. На протяжении поколений и культур, более 1000 сотрудников в Вассербурге постоянно развиваются и празднуют успех вместе. Мы команда МЕГГЛЕ! Меггл приветствует всех людей.

На этой должности вы отвечаете за квалификацию производственных мощностей, медиасистем и помещений для ассортимента продукции фармацевтического производства.

Ответственное планирование и контроль проектов квалификации и валидации в соответствии с руководящими принципами и документацией GMP в тесном сотрудничестве с другими отделами В этой роли, план, структура и умеренные встречи и семинары проекта и выступать в качестве эксперта для создания документации и выполнения URS, анализа рисков, DQ, IQ, OQ, PQ для установок и пространств в соответствии с требованиями GMP. Оценка, разработка решений и координация обработки отклонений от деятельности по квалификации и валидации, а также оценка и последующая деятельность в период квалификации Профессиональная интеграция новых сотрудников в области квалификации / валидации и разработки учебного контента для участников проекта Создание, обзор и обновление СОП, планов и отчетов по валидации, а также анализ рисков, в частности, конкретные валидации систем очистки СИП, обогревателей (СЦП) и инородных систем инспекции тела (рентгеновские или металлодетекторы) и проверка процессов (верификация) Представление квалификационных и валидационных документов в клиентских и сертификационных аудитах

Успешно завершенные исследования в области пищевых технологий, технологического процесса, химического машиностроения, фармацевтического машиностроения, машиностроения или сопоставимой области Многолетний опыт работы в фармацевтической среде Знание общих правил GMP Экспертиза в области квалификации / квалификации систем / устройств, разработки URS, а также создания / смягчения анализа рисков (например, FMEA) Технические ноу-хау машин, установок и процессов, а также технические стандарты и руководящие принципы (например, EHEDG, VDMA) в области применения Систематические, тщательные и целенаправленные методы работы, а также выраженные аналитические навыки Высокий уровень приверженности, инициативы и организационного таланта Представительная коммуникация и компетентность в решении проблем Безопасная обработка MS-Office и SAP Очень хорошее знание немецкого и английского языка в слове и письме

Мы предлагаем безопасное рабочее место с универсальными задачами. Мы сопровождаем вас на вашем карьерном пути и предлагаем вам индивидуальные возможности обучения.

Благодаря нашему сотрудничеству с FamPLUS вы получите поддержку во всех жизненных ситуациях – будь то в консультации медсестер или уход за ребенком. Кроме того, вы можете воспользоваться многочисленными финансовыми преимуществами: Для здорового и активного образа жизни мы предоставляем вам лизинг EGYM Wellpass и JobBike.

Наша корпоративная культура характеризуется сплоченностью, поэтому мы регулярно организуем мероприятия для сотрудников, акции и мероприятия по созданию команды для укрепления сотрудничества. И самое лучшее: Наши вкусные продукты можно приобрести со скидкой! JOBV1_EN