Инженер по качеству операций (м/ж/д) Валидация процессов и программного обеспечения

Медицинские технологии, которые меняют жизнь с 1985 года Stockert выступает за инновации и безопасность в медицинских технологиях. Наши системы улучшают качество жизни миллионов людей каждый день по всему миру. Вы хотите использовать свой предыдущий опыт, чтобы помочь сформировать инновационные продукты в медицинских технологиях? Мы предлагаем вам возможность взять на себя ответственность, активно совершенствовать процессы и формировать будущее медицинских технологий в междисциплинарной команде. Как инженер по качеству Вы несете ответственность за качество и соответствие нашего производства активных электрических медицинских устройств. Вы гарантируете, что процессы, средства производства и измерительные системы соответствуют самым высоким стандартам и, таким образом, непосредственно способствуют безопасности пациентов во всем мире. С кровью сердца для здорового будущего Со страстью, опытом и высоко мотивированной командой мы исследуем новые технологии и разрабатываем медицинские устройства, которые улучшают повседневную жизнь миллионов пациентов и медицинских работников по всему миру. Наше имя означает передовые технологии и высокое качество. Для нас нет компромисса, когда речь идет о безопасности пациентов и удовлетворенности клиентов.

Ответственность за проверку производственных процессов и обеспечение качества и соответствия в процессе разработки продукции Планирование и внедрение валидации процессов и программного обеспечения (EU MDR 2017/745, 21 CFR 820.75, ISO 13485:2016, % F/IMDR, CSV/GAMP5) Проведение анализа измерительной системы (например, Cg, CgK, GR&R) в местах окончательного осмотра Квалификация и техническое обслуживание производственного оборудования и измерительных приборов в т.ч. Калибровка и техническое обслуживание основных данных Постоянное совершенствование процессов валидации и поддержание и дальнейшее развитие Мастер-плана валидации (MVP) Поддержание проверенного состояния аутсорсинговых производственных процессов и поддержка в аудите критически важных поставщиков Работа с основным управлением данными в системе ERP для процессов ввода и вывода товаров Поддержка цифровизации процессов, связанных с качеством (ERP/DMS/eQMS)

Полные исследования в области медицинских технологий, промышленного машиностроения или сопоставимой технической дисциплины Радость междисциплинарной работы и готовность работать в технических деталях Структурированная работа, четкая связь и точная документация Мотивация брать на себя ответственность и активно развивать процессы Идеально первый опыт в следующих областях: Управление качеством в регулируемых средах (например, ISO 13485, MDR, ISO 14971, 21 CFR 820) Проверка процессов и программного обеспечения (CSV/GAMP5) Статистические и качественные инструменты (например, MSA, Excel) и общие системы (ERP, DMS, eQMS) Методы и методы разработки продукции (например, требования, средства контроля проектирования, FMEA) Электронная измерительная технология Системы качества, аудиты поставщиков или аудиты QM

Хорошие немецкие и английские навыки Мы также рады получить заявки от кандидатов из автомобильной промышленности - многие из ваших компетенций в области качества и технологической среды непосредственно переносимы!

Безопасное рабочее место в быстрорастущей и кризисоустойчивой отрасли, где вы активно способствуете улучшению жизни многих людей. Отличные дизайнерские пространства и возможность работать в междисциплинарной и международной команде Индивидуальные планы обучения и развития с учетом ваших талантов Корпоративная культура, характеризующаяся признательностью, открытым общением, плоской иерархией и короткими путями принятия решений. Привлекательные преимущества и гибкие модели работы, которые соответствуют вашей жизни JOBV1_EN