(старший) Менеджер по клиническим вопросам (м/ж/д)

Маленькие вещи могут сделать большие вещи - с помощью наших миниатюрных медицинских устройств для лечения инсульта мы помогаем поддерживать и улучшать качество жизни тысяч людей. Будьте частью нашей миссии и, следовательно, частью чего-то великого. Наша работа гарантирует, что многие люди могут продолжать иметь ценные идеи. Acandis нуждается в вас как: Менеджер по клиническим вопросам (m/w/d)

Управление проектами клинических испытаний до поступления (ст. 62 п. 1 Регламента (ЕС) 2017/745) и после выхода на рынок (ст. 74 п.). 1 Регламент (ЕС) 2017/745, национальный и международный Создание и подготовка соответствующих учебных документов, презентаций и шаблонов в сотрудничестве с испытательными центрами, в том числе для использования в представлении органов власти и комитетов по этике представление всех соответствующих документов в Комиссию по этике и/или компетентный орган; Управление сайтом на начальной стадии исследования, тесное сотрудничество с испытательными центрами до, во время и после завершения клинического исследования (включая управление контрактами на сайте) Управление отчетностью по безопасности (SAE/AE) и жалобами в сотрудничестве с отделами по вопросам регулирования и управления качеством Управление безопасностью и отчетность о безопасности (AE/SAE) компетентному органу (например, BfArM); Связь с органами власти Уход за учебными документами (Trial Master File)

Успешно завершенное изучение естественных наук, например, в области медицинских технологий, биологии, биохимии, биотехнологии, химии или сопоставимой области В идеале, первый профессиональный опыт в области клинических исследований, таких как партнер по клиническим исследованиям (CRA) или координатор исследования. На должность старшего менеджера по клиническим вопросам: Не менее пяти лет профессионального опыта в проектном управлении клиническими испытаниями в области медицинских изделий Знание клинических испытаний и соответствующих нормативных требований (например, руководящие принципы GCP, ISO 14155, руководящие принципы MEDDEV и MDCG, MPDG, MDR [EU] 2017/745) имеют преимущество. Безопасная обработка общего программного обеспечения MS Office (MS Word, Excel, Outlook) Высокий уровень командного потенциала, а также выраженные аналитические и концептуальные навыки Очень хорошее знание немецкого и английского языка в слове и письме

Мы предлагаем вам долгосрочную профессиональную перспективу с широким спектром дизайна и самооценки! Они работают в открытой атмосфере с короткими путями общения и близкими процессами принятия решений. Интересный, постоянно растущий портфель продуктов ждет вас и возможность расти вместе с нашей компанией среднего размера. Создайте свое будущее с помощью ACANDIS! Высокая безопасность работы Непрерывный рост Привлекательное вознаграждение Хороший рабочий климат Гибкий рабочий день Тесная инкорпорация Профессиональные пенсии Бесплатный бизнес спорт JOBV1_EN