Консультант по GMP — Наполнение и упаковка (м/ж/д)

• Консультант GMP (m/w/d) Fill & Finish, вы участвуете в планировании, внедрении и документации деятельности по квалификации и валидации для фармацевтических производственных предприятий и процессов. Основное внимание уделяется нормативно загружаемым и понятным доказательствам конкретной функции растений и процессов и их воспроизводимости. Их задачи включают, в частности: управление и реализация, разработка и реализация проектов и стратегий в области квалификации и валидации фармацевтических предприятий; сопровождение квалификации и валидации производственных и заправочных систем и связанных с ними систем и процессов; планирование, проведение и оценка анализа рисков и принятие соответствующих мер по обучению и валидации;
• Создание и профессиональная обработка планов квалификации и валидации, журналов испытаний, отчетов и методических инструкций планирование, координация и оценка деятельности по квалификации и валидации в рамках междисциплинарных проектных групп;
• Обеспечение соответствия соответствующим требованиям GMP и другим соответствующим нормативным требованиям
• Выявление потенциала оптимизации и поддержка в разработке устойчивых технических решений
• Специальный:
• Вы работаете не изолированно по отдельным документам, а интегрированы в проекты от концепции до технической реализации и успешной квалификации.

• Вы рады решать сложные технические вопросы, брать на себя ответственность и разрабатывать устойчивые решения вместе с клиентами и проектными командами. В идеале вы должны принести: степень магистра в области фармацевтической инженерии, химической инженерии, биотехнологии или сопоставимой технической или научной области; многолетний профессиональный опыт в области квалификации и валидации фармацевтических производств и процессов, в идеале практический опыт в области наполнителя и отделки, асептического производства или фармацевтических процессов наполнения;
• Практический опыт оптимизации процессов с обучением на уровне Black-Belt. практический опыт работы с методами обучения и валидации, такими как IQ, OQ и PQ, а также при планировании и оценке анализа рисков; обеспечить знание соответствующих требований GMP и соответствующих европейских и международных нормативных требований; сильное техническое понимание, структурированный и независимый способ работы, а также радость контакта с клиентами и ответственность за проект;
• Очень хорошее знание немецкого и английского языков, готовность к путешествиям, связанным с проектом, а также водительские права класса B.

В Process вы будете ожидать не только захватывающих проектов, но и среды, в которой вы можете активно формировать свое профессиональное и личностное развитие. Ответственность и дизайн пространства

• Вы берете на себя независимую ответственность в требовании фармацевтических и биотехнологических проектов и активно формируете технические решения. Техническое развитие
• Мы предлагаем вам привлекательные возможности профессионального и личного обучения и развития с перспективой на роль ведущего консультанта GMP. Требуемые проекты
• Различные клиенты, технологии и этапы проекта обеспечивают профессиональную ширину и новые задачи вместо повседневной рутины. Безопасность и перспективы
• Вы работаете в созданной, управляемой владельцем инженерно-консалтинговой компании с долгосрочной перспективой. гибкость
• Гибкие рабочие часы и возможность гибридной работы поддерживают проектно-ориентированный дизайн повседневной работы. Привлекательное вознаграждение
• Мы предлагаем справедливое вознаграждение и участие в нашей бонусной программе. Здоровье и сосуществование
• Коллегиальная рабочая среда с короткими путями принятия решений, а также наше оперативное управление здравоохранением, включая Wellpass, дополняют наше предложение. Почему процесс [.-ING]? Fill & Finish является одним из важнейших интерфейсов между фармацевтическим производством, технологией и качеством. Здесь вы можете внести свой вклад в свой опыт и помочь современным производственным процессам быть реализованными безопасно, воспроизводимыми и совместимыми с GMP. В Process вы встретите техническую глубину, практическую инженерную работу и требовательную ответственность за проект в сочетании с возможностями разработки и короткими путями принятия решений компанией, управляемой владельцем. Если вы хотите представить свой опыт и сделать следующий шаг в своем профессиональном развитии, мы с нетерпением ждем встречи с вами. Создайте фармацевтическую фабрику будущего вместе с нами. .