Клиника оценщиков (м/ж/д)

Мы занимаем три позиции для нашего поля HZG 1 «Обзор Klinik Hämatologie, Zell- und Gentherapie». Старший консультант (m/w/d) Мы, Институт Пауля Эрлиха, является научным учреждением Федерального института, ответственным за тестирование и утверждение вакцин и биомедицинских лекарственных средств, а также за исследования в области наук о жизни. Общение с национальными и международными субъектами делает нас компетентным контактом для общественности, науки, медицины, политики и бизнеса. Отделение HZG «Гематология, клеточная и генотерапия» Сопровождает все этапы жизненного цикла лекарственных средств, которые он предоставляет посредством научных консультаций, одобрения клинических испытаний и утверждения. Это дополняется государственным пакетным тестированием и выпуском в качестве предпосылки для размещения на рынке продуктов крови после утверждения и проверок. Департамент отвечает за: лекарственные средства для новых методов лечения (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP), продукты крови плазмы человека и их рекомбинантные аналоги; опухолевые иммунотерапевтические агенты/терапевтические опухолевые вакцины, компоненты крови для переливания, Человеческая ткань, стволовые клетки крови и препараты костного мозга Тема HZG 1 «Оценка Klinik Hämatologie, Zell- und Gentherapie» оценивает клинические и неклинические исследования всех лекарственных средств, входящих в компетенцию кафедры гематологии, клеточной и генотерапии, в рамках всех национальных и европейских регуляторных процедур. Мы ищем оценку клинических аспектов заявок на клинические испытания и разрешения рынка и решение об их пригодности для утверждения. Эта роль включает в себя оценку новых биологических продуктов, включая новые активные ингредиенты, на разных стадиях развития и показаниях. Доклады и рекомендации, которые должны быть представлены, оказывают большое влияние на то, могут ли начаться испытания новых лекарств и могут ли новые лекарства быть доступны для пациентов в целом. .