Neovii Biotech GmbH | Германия | 82xxx Gräfelfing | Временный контракт | Полный рабочий день | Опубликовано: 14.07.2026 на stepstone.de
Квалификация инженера по производству нового строительства (м/ж/д)
Neovii Biotech является специалистом по разработке и маркетингу иммунологически активных биофармацевтических продуктов для профилактики или терапии иммунологических заболеваний. Основное внимание уделяется использованию инновационных методов лечения антителами. Neovii Biotech производит и продает, в частности, поликлональные антитела, которые установлены в трансплантатной медицине и одобрены во всем мире в более чем 40 странах. Мы смотрим в следующий раз, ограниченный 3 годами, один Управление проектами (m/w/d)
* После нажатия кнопки Читать далее откроется оригинальное объявление на сайте нашего партнера, где вы можете посмотреть детали этой вакансии и контактные данные. Если вам необходим перевод этого текста, то после возвращения на наш сайт он будет подготовлен и вы можете его прочитать, нажав на кнопку Показать весь перевод.
Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем
- В рамках нашего проекта по строительству GMP-совместимого фармацевтического производства вы выступаете в качестве члена команды проекта квалификационной группы. Вы работаете в междисциплинарной команде с внутренними специализированными отделами и внешними поставщиками услуг и тем самым вносите значительный вклад в успех проекта. Вы сопровождаете проект нового здания в качестве эксперта по предметным вопросам (SME) для квалификации на протяжении всего жизненного цикла - от этапа концепции до базового и детального проектирования до ввода в эксплуатацию и квалификации заводов. [+]
- Вы изучаете и оцениваете документы по планированию, такие как спецификации радио, планы макета, схемы потоков R & I и документы по квалификации и валидации от внешних поставщиков услуг. Вы самостоятельно подготавливаете запрашиваемые и квалификационные документы, анализы рисков и СОПы по согласованию с ведомствами и поставщиками, при необходимости проводите необходимые мероприятия и проводите их обработку самостоятельно. Вы несете ответственность за обеспечение соблюдения действующих руководящих принципов в соответствующей области (например, GMP ЕС);
- Руководство FDA США и т. Д.
- Обучение естественным наукам или исследования
- Опыт работы не менее 5 лет в фармацевтической среде
- Всесторонний профессиональный опыт в области квалификации оборудования/завода и документации, соответствующей GMP
- Знание текущих руководящих принципов GMP для квалификации оборудования, оборудования, оборудования и их систем
- Опыт управления проектами является выгодным
- Опыт валидации компьютеризированных систем GMP и GAMP
- Осторожная, добросовестная, сильная и командно-ориентированная работа
- Самоинициативность, готовность к выполнению, высокая надежность и независимость
- Ориентация на обслуживание и фокус на удовлетворенности клиентов
- Очень хороший немецкий (CEF C1) и хороший английский (CEF B2)
- Мы предлагаем разнообразную рабочую среду в биотехнологическом секторе с бесплатными пространствами для проектирования и небольших расстояний. Кроме того, мы предлагаем гибкие рабочие часы (консультационный период, 37,5 часов в неделю), привлекательное вознаграждение, 30 дней отпуска и различные социальные льготы. .
Местонахождение
 | Neovii Biotech GmbH | |
| Billingshalden 1, 82166 Gräfelfing | ||
| Германия |
Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.
Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление