regenold GmbH | Германия | 79xxx Badenweiler | Работа на постоянной основе | Неполный рабочий день - гибкий / Полный рабочий день / Домашний офис | Опубликовано: 13.03.2026 на stepstone.de
Менеджер по регуляторным вопросам (п/п/п/д) диагностические медицинские устройства in vitro / CDx I 80-100%
Основанная в 1994 году, Regenold GmbH сегодня является международной консалтинговой и сервисной компанией с более чем 100 сотрудниками. Мы сопровождаем клиентов по всему миру в разработке, приеме и доступе на рынок лекарств, пищевых добавок и косметики, а также медицинских продуктов и диагностики in vitro. Мы ищем вас как можно скорее. Менеджер по вопросам регулирования (m/f/d) диагностических медицинских устройств in vitro Полный рабочий день (80-100%) Вы хотите работать с нами? Тогда мы должны узнать друг друга! !
* После нажатия кнопки Читать далее откроется оригинальное объявление на сайте нашего партнера, где вы можете посмотреть детали этой вакансии и контактные данные. Если вам необходим перевод этого текста, то после возвращения на наш сайт он будет подготовлен и вы можете его прочитать, нажав на кнопку Показать весь перевод.
Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем
- Основанная в 1994 году, Regenold GmbH сегодня является международной консалтинговой и сервисной компанией с более чем 100 сотрудниками. Мы сопровождаем клиентов по всему миру в разработке, приеме и доступе на рынок лекарств, пищевых добавок и косметики, а также медицинских продуктов и диагностики in vitro. Мы ищем вас как можно скорее. Менеджер по вопросам регулирования (m/f/d) диагностических медицинских устройств in vitro
- Полный рабочий день (80-100%)
- Вы хотите работать с нами?
- Тогда мы должны узнать друг друга!
- Разработка и внедрение индивидуальных решений для удовлетворения европейских нормативных требований в соответствии с IVDR 2017/746 для различных клиентов, таких как производители диагностических средств, фармацевтические компании или лаборатории. Регулятивная поддержка проектов развития
- Составление технической документации для широкого спектра продукции, технологий и показаний
- Отзывчивое сотрудничество в «высокопроизводительной» команде
- Тесное сотрудничество с международными клиентами и назначенными органами и органами
- Степень магистра в области молекулярной биологии, биотехнологии, биохимии, молекулярной медицины, биомедицинского анализа, нормативных вопросов с акцентом на IVD или сопоставимых
- Не менее двух лет опыта работы в области регулирования IVD в отрасли IVD или в назначенном органе / органе
- Найденные знания по сертификации CE продукции IVD (предпочтительно реагенты (киты))
- Знание текущих нормативных требований и правил (соответствующие стандарты, MDCG, CLSI и т. Д.)
- Отличные навыки презентации и общения в прямом контакте с клиентами
- Суверенный внешний вид и радость при непосредственном взаимодействии с клиентами
- Опыт проведения внутренних испытаний в соответствии со ст. 5 (5) IVDR и регистрация исследований производительности является преимуществом. Отличные письменные и устные языковые навыки на немецком и английском
- Самостоятельная работа и очень хорошее управление проектами
- Ориентация на клиента и решение - для нас DNA профессионального поставщика услуг
- Опыт, опыт и глобально активные сети в более чем 90 странах через сеть Regulanet®, основанную нами
- Давние и инновационные клиенты, которые искренне рекомендуют
- Командный кроссинг личный и активный, живущий вместе
- Привлекательная, яркая и современная рабочая среда
- Что ты получаешь
- Международное разнообразие – в команде и в проектах
- Многогранные и сложные проекты, которые ежедневно создают захватывающие и разнообразные проблемы. Долгосрочная перспектива, профессиональное и личностное развитие, интересные задачи и индивидуальные возможности обучения
- Гибкость, свобода и самоответственность - через плоскую иерархию, короткое принятие решений и семейные модели рабочего времени, что-то для всех. Работа в одном из красивейших регионов страны, также известном как
- Тоскана
- Германии, на краю
- Черного леса в
- Треугольнике
- Германия /
- Франция /
- Швейцария
- Дистанционные решения возможны после консультации
- Привлекательная зарплата, профессиональный выход на пенсию, активоэффективные услуги, JobRad, Hansefit, Shuttle Transfer Freiburg-Badenweiler и многое другое, обещают... .
Местонахождение
 | regenold GmbH | |
| Badenweiler | ||
| Германия |
Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.
Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление