Dr. Falk Pharma GmbH | Германия | 79xxx Freiburg | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день / Домашний офис | Опубликовано: 03.03.2026 на stepstone.de
Руководитель по контролю качества / GCP - GVP (м/ж/д)
Как специалист в области пищеварительной и метаболической медицины и семейного бизнеса с глобальными сетями, мы сосредоточены на разработке и распространении инновационных лекарств для различных заболеваний печени, желчных протоков, кишечника и пищевода для улучшения жизни человека. Мы верим, что можем достичь прогресса только вместе. Поэтому мы ищем:
* После нажатия кнопки Читать далее откроется оригинальное объявление на сайте нашего партнера, где вы можете посмотреть детали этой вакансии и контактные данные. Если вам необходим перевод этого текста, то после возвращения на наш сайт он будет подготовлен и вы можете его прочитать, нажав на кнопку Показать весь перевод.
Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем
- Ваши обязанности
- Стратегическое лидерство: разработка и реализация комплексных стратегий обеспечения качества, соответствующих организационным целям и нормативным требованиям. Создание и поддержание надежных систем управления качеством (СМК) для поддержки клинических испытаний и деятельности по фармаконадзору. Соблюдение нормативных требований:
- Обеспечить, чтобы все клинические испытания и мероприятия по фармаконадзору соответствовали глобальным правилам, включая руководящие принципы ICH GCP и EMA. Управление аудитом и инспекцией: мониторинг внутренних и внешних аудитов и регуляторных проверок для обеспечения соблюдения надлежащей клинической практики (GCP) и надлежащей практики фармаконадзора (GVP). Лидерство и развитие команды: руководство и наставничество команды менеджеров по обеспечению качества и продвижение культуры качества, а также непрерывные процессы совершенствования. Управление рисками: выявление потенциальных рисков качества в клинических испытаниях и ПВ-процессах и разработка соответствующих стратегий смягчения последствий. Мониторинг расследования и устранения проблем качества, отклонений и несоответствий, связанных с ГКП и ГВП, и обеспечение своевременного осуществления корректирующих и профилактических мер. Мониторинг системы качества: внедрение и обслуживание комплексных систем обеспечения и контроля качества, включая стандартные рабочие инструкции (СОП), для обеспечения соблюдения письменных процедур, бизнес-процессов, нормативных требований и стандартов качества для GCP и GVP. Обеспечить, чтобы все мероприятия в клинических испытаниях и фармаконадзоре проводились в соответствии с установленными системами качества и применимыми правилами GCP и GVP. Сотрудничество и коммуникация:
- Сотрудничество с межфункциональными группами для интеграции стандартов качества и передачи показателей качества, результатов аудита и статуса соответствия высшему руководству и другим заинтересованным сторонам.
- Ваша квалификация
- Выпускник медицины, фармации или естественных наук
- Профессиональный опыт в фармацевтической промышленности в области обеспечения качества клинических исследований и / или фармаконадзора
- Всесторонняя экспертиза требований GCP, GVP
- Идеальный опыт работы в качестве редактора GCP или GVP
- Воплощенный процесс мышления
- Очень хорошее знание немецкого и английского языка в слове и письме
- Ваши преимущества
- Новая работа, мобильная работа и гибкие рабочие часы
- Различные льготы, такие как Hansefit, Jobrad, Germanticket, детский сад и покупка дополнительных праздничных дней
- Комплексная программа наставничества и наставничества
- Индивидуальные возможности обучения
- Международный и растущий семейный бизнес с коротким принятием решений и финансовой независимостью
- По вопросам
- Юлия
- Одебрехт доступна по электронной почте personal@drfalkpharma.de или под номером телефона 0761 1514 5513. Мы с нетерпением ждем вашего заявления через наш онлайн-портал.
Местонахождение
 | Dr. Falk Pharma GmbH | |
| 79108 Freiburg | ||
| Германия |
Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.
Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление