(Профессионал) Инженер по продукции в качестве менеджера по продукции для систем впрыска в жизненном цикле (м/ж/д)

В Boehringer Ingelheim мы разрабатываем новаторские методы лечения, которые улучшают жизнь людей и животных. Как компания, основанная в 1885 году и с тех пор находящаяся в семейной собственности, мы рассматриваем долгосрочную перспективу. Имея 52 000 сотрудников по всему миру, мы реализуем наши цели и продвигаем разнообразную корпоративную культуру. С талантливыми и амбициозными сотрудниками и их страстью к инновациям мы постоянно поднимаем границы достижимого.

Место В области технологий устройств на площадке в Дортмунде группа «Технология продукта» в течение 2 лет будет занимать должность «Научный эксперт (профессионал) / Инженер по продуктам в качестве менеджера по продуктам для систем впрыска в LifeCycle (m/w/d)». В этой роли вы несете ответственность за всю деятельность по управлению жизненным циклом компонента медицинского устройства (стеклянные шприцы, автоинжекторы и ручки) комбинированных продуктов. Благодаря своему опыту вы будете обеспечивать техническую поддержку систем впрыска (шпиндель, автоинжектор, ручка) после перехода от разработки к поддержанию целей в отношении качества, стоимости и безопасности поставок.

В своей новой роли вы несете ответственность за технико-технологическую поддержку компонента устройства (распыление, автоинжекторы и ручки) от Комбинационных изделий после перевода с разработки. Технически оценивать спецификации и чертежи относительно их пригодности и серийной пригодности и являются МСП для проектирования, проектирования устройств, см. ISO 13485, CFR 820 ответственный. Благодаря вашему опыту вы представляете операции устройства в подгруппах многосайтовых устройств и устанавливаете и оптимизируете физико-технический анализ и методы для компонента устройства. Кроме того, вы обеспечиваете технологическую поддержку производственных площадок в глобальной фармацевтической сети (внешней и внутренней) в течение жизненного цикла. В оценка изменений, отклонений и других технологических проблем. Наконец, обеспечить согласованную концепцию производства и тестирования компонентов устройств комбинированных продуктов.

Дополнительные задачи на должность профессионального научного эксперта/инженера по продукции (м/в/д) Они отвечают за содержание и выпуск спецификаций, чертежей, моделей САПР в отношении их пригодности, соответствия и серийной пригодности. Они берут на себя технологическую поддержку интерфейса поставщику устройств, а также создание и обслуживание обоснований, SJD и сопроводительной документации. Планирование, подготовка, оценка и документирование экспериментов и проблем (DoE, проверка дизайна, транспортные исследования), например, в контексте изменений дизайна, влияющих на документы проверки и проверки дизайна, является вашей ответственностью. Кроме того, вы представляете и отвечаете на соответствующие документы, обоснования, спецификации внешним партнерам (поставщикам) и органам (TÜV, FDA). Вы работаете с контентом при создании соответствующей регистрационной документации и готовите решения о совершении или покупке устройств с особым учетом серийной пригодности.

Мастер в области машиностроения, машиностроения или фармацевтической инженерии Первый опыт и знания в области медицинских изделий и комбинированной продукции Идеальный опыт в разработке и производстве инъекционных систем Умение работать с международными и внешними партнерами, а также безопасное присутствие в мультикультурной среде Переговоры о навыках, способности представлять и устойчивости поставщиков, внешних партнеров и представителей правительства Высокий уровень концептуального мышления, целенаправленная ориентация и гибкость в сочетании со способностью точно формулировать в слове и письме Потоковые немецкие и английские навыки Дополнительные требования к роли профессионального научного эксперта / инженера по продуктам (m / w / d) Многолетний практический опыт в управлении разработкой и запуске комбинированных продуктов, предпочтительно в инъекционной абилии Понимание правил и руководящих принципов для медицинских изделий, комбинированных продуктов и комбинаций лекарственных средств, а также сопутствующих международных стандартов (ISO 13485, CFR820, Design Control, ISO 14971, MDR) Опыт в области соответствующих методов испытаний (физико-технические, метрические испытания) и знание соответствующих методов производства (впрыскивание литья, сборка, технология камеры, обработка металла) Процесс найма: 1-й шаг: онлайн-приложение - Крайний срок подачи заявок 20.05.2025 2-й шаг: Виртуальное обучение с начала 3 мая Интервью на сайте с середины / конца мая

С нами вы можете расти, работать вместе, быть инновационными и улучшать жизнь. Мы предлагаем вам сложные виды деятельности в уважительной и коллегиальной глобальной рабочей среде с различными инновационными методами мышления. Кроме того, обучение и развитие имеют центральное значение для всех сотрудников, потому что их рост — это наш рост. Boehringer Ingelheim - глобальный работодатель, который стремится к равным возможностям и гордится своей разнообразной и инклюзивной культурой. Мы приветствуем разнообразие перспектив и стремимся к инклюзивной среде, от которой выигрывают наши сотрудники, пациенты и сообщества. Хочешь узнать больше? Затем читать https://www.boehringer-ingelheim.com JOBV1_EN