Менеджер процессов eTMF (м/ж/д)

Как специалист в области пищеварительной и метаболической медицины и семейного бизнеса с глобальными сетями, мы сосредоточены на разработке и распространении инновационных лекарств для различных заболеваний печени, желчных протоков, кишечника и пищевода для улучшения жизни человека. Мы верим, что можем достичь прогресса только вместе. Поэтому мы ищем: Они поддерживают диспетчера процессов eTMF с поддержкой и дальнейшим развитием электронной файловой системы Trial Master (Veeva Vault eTMF) и всех связанных с ней процессов, включая: Внедрение новых нормативных и внутренних требований в тесном сотрудничестве с пользователями, ИТ и поставщиком программного обеспечения Оценка необходимости обновления и выполнения соответствующего управления изменениями с учетом требований среды GxP Анализ, оптимизация и моделирование бизнес-процессов (непрерывное совершенствование процессов) Стандартизация процедур путем создания руководств, конвенций о назначении, СОП, учебных документов Внедрение обучения пользователей Поддержка пользователей при применении программного обеспечения Системное администрирование Veeva eTMF Активное взаимодействие с интерфейсными функциями, такими как отдельные клинические исследовательские группы и ИТ-специалисты

Университетская степень, предпочтительно в области естественных наук и / или информатики Опыт управления электронными документами с акцентом на eTMF Опыт управления клиническими испытаниями Первый опыт управления проектами Первый опыт или готовность к разработке внешнего управления поставщиками (CRO и поставщики программного обеспечения) Знание нормативных требований в области фармацевтики и руководящих принципов GxP Знание или готовность развивать знания в области валидации компьютерной системы (CSV) Выдающиеся аналитические и концептуальные навыки Структурированная работа и способность работать самостоятельно Встроенные коммуникативные навыки и связанное мышление Очень хорошее знание немецкого и английского языка в слове и письме

Новая работа, гибкое рабочее время и мобильная работа Различные льготы, такие как Hansefit, Jobrad, Germanticket, детский сад и покупка дополнительных праздничных дней Комплексная программа наставничества и наставничества Индивидуальные возможности обучения Международный и растущий семейный бизнес с коротким принятием решений и финансовой независимостью По вопросам Сабина Айхер доступна по электронной почте personal@drfalkpharma.de или по телефону 0761 1514-253 (с понедельника по четверг). Мы с нетерпением ждем вашего заявления через наш онлайн-портал. JOBV1_EN