Специалист по нормативно-правовому регулированию в области медицинских изделий (м/ж/д)

С продуктами, характеризующимися качеством и ноу-хау, TRB CHEMEDICA AG, основанная в 1996 году, заняла лидирующие позиции в отрасли в области ортопедии и офтальмологии. Задачей германского указа является сертификация медицинских изделий и дистрибуция в Германии и странах Бенилюкса. В ближайшие годы инновационная компания планирует внедрить важные инновации. Поддержите нашу команду в этой захватывающей работе! Для того, чтобы поддержать департамент по вопросам регулирования, мы ищем место в Фельдкирхене недалеко от Мюнхена как можно скорее. Специалист по вопросам регулирования für Medizinprodukte (m/w/d)

В команде, в которой вы работаете: Подготовка досье на неевропейские разрешения для нашей швейцарской материнской компании С помощью создания и обслуживания MDR-совместимой технической документации медицинских изделий TRB Редактирование и внедрение изменений дизайна Подготовка упаковки для медицинских изделий, лекарственных средств и БАДов. Это включает в себя координацию с дизайнерским агентством, контрактным производителем и принтером, а также швейцарской материнской компанией. Исследование и оценка новых правил в секторе медицинского оборудования и внедрение в техническую документацию Составление пакетной документации для выпуска на рынок

Для этого вам характерны не только приверженность и сильные коммуникативные навыки, но и следующие квалификации и характеристики: Медицинская научная экспертиза Успешно завершенные исследования в научной области Способность просматривать, интерпретировать и оценивать медико-научные данные и публикации Способность представлять и формулировать научные результаты на английском и немецком языках Не менее двух лет профессионального опыта в области международного утверждения медицинских изделий (класс I-III) Профессиональный опыт создания технической документации в формате STED – в идеале в соответствии с требованиями MDR Немецкий и английский языки в слове и письме Их профиль округляется высокой степенью силы общения, самоинициативной, независимой работой и ориентированным на решение мышлением.

В команде вы работаете как в компании, так и после успешной интеграции в домашний офис. Интересная и универсальная рабочая зона ждет вас: Живая рабочая культура с плоской иерархией Возможность быстро взять на себя ответственность и создать что-то кухня и терраса с видом на Цугшпитце, которые образуют социальный центр компании; включая бесплатную воду, сок, кофе, чай и фрукты События компании, Рождество и командные строительные мероприятия JobRad, корпоративный фитнес и много места для ваших предложений о том, как разработать нашу корпоративную культуру 30 дней в году Современное рабочее место в новом здании компании в Мюнхене JOBV1_EN