Эксперт (м/ж/д) Директор по маркетингу в области управления качеством

Обладая более чем 120-летним опытом и около 19 000 сотрудников в более чем 30 странах / регионах, Daiichi Sankyo стремится к открытию, разработке и предоставлению новых стандартов ухода, которые обогащают качество жизни во всем мире. В Европе мы фокусируемся на двух областях: Цель нашего специализированного бизнеса - защитить людей от сердечно-сосудистых заболеваний, ведущих причин смерти в Европе, и помочь пациентам, которые страдают от этого, наслаждаться каждым драгоценным моментом жизни. В онкологии мы внедряем инновации в области солидных опухолей и рака крови, основанные на прорывной науке из наших собственных лабораторий в Японии. Мы стремимся создать лучшее будущее для людей, живущих с раком, и их близких. Наша европейская штаб-квартира находится в Мюнхене, Германия, и у нас есть филиалы в 15 европейских странах и Канаде. Для Daiichi Sankyo Europe Gmb Мы ищем высококвалифицированных кандидатов для заполнения должности: Эксперт (м/ф/х) Цель этой функции: В своей новой должности вы поддерживаете основной контакт по вопросам качества (CMO-MQ) в подрядных организациях (CMO). Вы поддерживаете управление надзором за качеством в CMO, который включает в себя внедрение и поддержание стандартов качества DS (GMP / GDP) и нормативных требований к нашим онкологическим продуктам. Кроме того, вы поддерживаете другие функции DS в связанных с качеством темах и процессах.

Контроль качества в CMO Вы поддерживаете ответственного лица по вопросам, связанным с качеством, таким как контроль изменений, отклонения и / или жалобы, связанные с продуктами DS в CMO и выполняемыми задачами. Вы отслеживаете своевременное внедрение CAPA, связанных с отклонениями или результатами аудита, и проверяете эффективность в сотрудничестве с КМО и внутренними заинтересованными сторонами. Вы просматриваете, оцениваете и утверждаете документы, такие как расследования жалоб, отчеты об отклонениях или контроль изменений, и обеспечиваете включение соответствующих заинтересованных сторон в случае необходимости. Вы гарантируете, что CMO работает в соответствии с установленными руководящими принципами QAA и GMP. Вы поддерживаете CMO-MQ во время проверок в разных поставщиках по мере необходимости. Вы собираете данные CMO и обрабатываете данные, как описано на внутренних SOP.

Действуйте как глобальный дистрибьютор информации В своей новой роли вы поддерживаете глобальные команды и МСП для выявления и определения потребностей в КМО. Вы делитесь информацией, связанной с качеством, с нашими глобальными заинтересованными сторонами в глобальной среде QA, а также на общих собраниях отделов, когда это необходимо.

Участие в дальнейшем развитии корпоративной системы QM Вы поддерживаете глобальные рабочие группы для улучшения системы качества DS и глобального ландшафта SOP.

В этой роли вы будете работать во всем мире в тесном сотрудничестве с другими отделами, такими как цепочка поставок, управление технологиями, функции регулирования и другие, чтобы обеспечить последовательное предложение на рынки продуктов, которые соответствуют нашим высоким стандартам качества в любое время.

Степень бакалавра в области естественных или фармацевтических наук с соответствующим профессиональным опытом не менее 3 лет или профессиональной подготовкой в фармацевтическом бизнесе с соответствующим профессиональным опытом не менее 6 лет Не менее 3 лет соответствующего опыта работы в фармацевтической промышленности, включая: не менее 1 года в области обеспечения качества и / или управления качеством - отставание в деятельности по обеспечению качества в магазине или в качестве надзора за качеством в производственной деятельности не менее 2 лет в среде GxP в позиции, связанной с производством или сопоставимой деятельностью;

Отличное знание международных правил GMP/GDP Напористость, сильные навыки в сочетании с дипломатическим отношением во время переговоров Настоящий командный игрок, высококачественное сознание и ориентированное на решение мышление Очень хорошие навыки письменной и устной коммуникации на английском и немецком языках Опыт управления CMO или внешними поставщиками является полезным. Готовность к путешествиям (до 10%, внутренние и международные)

Отличные преимущества Баланс между работой и личной жизнью Рост и развитие Поддержка здоровья и благополучия JOBV1_EN