Ondal Medical Systems GmbH | Германия | 36xxx Hünfeld | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день | Опубликовано: 05.05.2026 на stepstone.de
Инженер по валидации (м/ж/д)
Ondal Medical Systems GmbH является мировым лидером в производстве систем-носителей в области медицинских технологий. Как неотъемлемая часть мировой медицинской промышленности, качество нашей продукции и выполнение всех конкретных требований клиентов являются нашим самым важным активом. Станьте частью перспективной компании с более чем 75-летним опытом. .
* После нажатия кнопки Читать далее откроется оригинальное объявление на сайте нашего партнера, где вы можете посмотреть детали этой вакансии и контактные данные. Если вам необходим перевод этого текста, то после возвращения на наш сайт он будет подготовлен и вы можете его прочитать, нажав на кнопку Показать весь перевод.
Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем
- Проведение и выполнение валидации продукции, программного обеспечения и процессов в соответствии с международными требованиями и стандартами, такими как ISO 13485 и FDA 21CFR Part 820
- Разработка и осуществление стратегий проверки
- Создание валидационных документов и квалификационных протоколов
- Осуществление ревальвации
- Создание и поддержание генеральных планов валидации
- Сотрудничество с кросс-функциональными командами (инженерия, производство, НИОКР, поставщики)
- Применение методов контроля статистических процессов и инструментов валидации
- Поддержка и проведение валидации поставщиками
- Разработка, обслуживание и архивирование протоколов валидации, отчетов и связанных с ними документов
- Проведение анализа рисков процесса
- Дальнейшее развитие процесса валидации
- Полные исследования в области машиностроения (машиностроение, технологическое машиностроение, электротехника) или аналогичных областях
- Многолетний (>3 года)
- Опыт работы в области валидации
- Многолетний (>3 года)
- Опыт производственных зон
- Сварка,
- Покраска, CNC
- Обработка и распыление пластика
- Немецкий язык по уровню CEF: C1 – текущие знания;
- Английский язык по CEF-Level B2.1 – передовые знания
- Расширенные знания в SAP и MS Office
- Знание соответствующих нормативных требований ISO 13485 и FDA 21CFR Part 820 для валидации
- Работа на мировом рынке лидера в области медицинских технологий
- Кризисно-защищенное рабочее место в растущем сегменте рынка
- Пространство и поддержка (дальнейшего) развития собственного профиля
- Профессиональный выход на пенсию и/или предоставление профессиональной инвалидности
- Выше среднего вознаграждения
- Дешевое транспортное сообщение (общественный транспорт, A7, B27, A66)
- Контактное лицо
Местонахождение
 | Ondal Medical Systems GmbH | |
| 36088 Hünfeld | ||
| Германия |
Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.
Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление