Менеджер документов GMP (м/ж/д)

• ProBioGen - это международная компания BioTech, базирующаяся в
• Берлине-Вайсенсе, которая специализируется на разработке и производстве биофармацевтических активных и вакцин с многолетним опытом. Более 270 сотрудников вносят свой вклад в создание новых терапевтических разработок в области медицины и новаторских инноваций во всем мире своей творческой и тщательной работой.

С помощью наших исследований мы поддерживаем разработку эффективных и безопасных медицинских активных ингредиентов, чтобы такие заболевания, как рак, можно было вылечить лучше.

С 1994 года мы неуклонно развиваемся -

• Станьте движущей силой инноваций утром и участвуйте сейчас!

• Изучение исходных данных и составление производственной документации для банков клеток и активных веществ, в том числе в процессе контроля (IPC)
• Создание, обслуживание и проверка документов, соответствующих GMP (например, производственных документов, СОП, журналов) и техническое обслуживание основных данных в электронных системах
• Создание и тестирование документов о квалификации и рисках (например, для устройств, процедур, проектов)
• Обработка и контроль деятельности по соблюдению GMP (например, отклонения, CAPA, контроль изменений)
• Поддержка в планировании, подготовке и осуществлении обучения сотрудников на производстве
• Поддержка управления производством в обеспечении GMP-совместимой работы, включая технический мониторинг и регулярные проверки складских и производственных площадей

• Полные исследования в области биотехнологии, биопроцессной инженерии или смежных естественных наук (например, биология, биохимия, химия, фармацевтика) или сопоставимое обучение (BTA, MTA и т. Д.)
• Не менее двух лет профессионального опыта в GMP-регулируемой среде
• Опыт разработки биопроцессов и безопасного обращения с MS Office, электронного документооборота и других цифровых систем
• Очень хорошее знание немецкого и английского языка в слове и письме
• Впечатленные коммуникативные и организационные навыки и быстрое понимание
• Спонсируемые, отзывчивые и гибкие методы работы, а также сильные командные навыки

• ПроСфера. Партнерская среда с культурой «Ду», корпоративные мероприятия
• Пробаланс. Гибкая работа и особые праздничные дни
• Проздоровье. Йога, шиацу, дни здоровья и преимущества в городском спортивном клубе
• Прокаре. Техническое оборудование, лабораторная одежда, очки для экрана, профессиональный выход на пенсию
• Проки. Кафетерии с Convini-Fridge, ежедневный свежий обед и бесплатные напитки
• Талант. На борту со спонсорской программой, днями инноваций, предложениями по обучению, коучингом