Инженер по верификации проектирования — разработка методов (для всех полов) (полный рабочий день, постоянный)

Миссия AbbVie заключается в поиске и поставке инновационных лекарств и решений, которые решают серьезные проблемы со здоровьем сегодня и решают медицинские проблемы завтрашнего дня. Мы стремимся оказать значительное влияние на жизнь людей в нескольких ключевых терапевтических областях - иммунологии, онкологии, неврологии и уходе за глазами - а также в продуктах и услугах в нашем портфолио Аллерган Эстетика. Работа, которая делает возможности реальными у пациентов. И твой. Работа, которая поможет вам продвинуться в жизни. Движущиеся горы вместе. Добро пожаловать в Abb Ви! В рамках международной компании с 48 000 сотрудников по всему миру и около 3000 сотрудников в Германии у вас будет возможность решать некоторые из завтрашних неудовлетворенных медицинских потребностей в тесном сотрудничестве с вашими коллегами. Вы заинтересованы в улучшении глобального здравоохранения? Вы хотите внести свой вклад в улучшение качества жизни пациентов с помощью своего опыта? В сложной рабочей среде, которая предлагает возможности развития и повышения собственных навыков? Вы пришли в нужное место! Горы вместе – как Инженер по проверке дизайна - Разработка методов (всех полов) (полный рабочий день, постоянный) R00131837

Мы ищем опытного инженера по проверке дизайна - разработке методов (всех полов) для нашего устройства и разработки комбинированных продуктов, чтобы внести свой вклад в разработку захватывающих новых продуктов для комбинации лекарств / устройств. Ваши задачи и обязанности Специалист по предметным вопросам (SME) для разработки метода испытаний устройств доставки и комбинированных продуктов: Разработка метода тестирования, лучшие практики для универсального внедрения, валидация/передача метода тестирования. Проверка дизайна: Автор протоколов проверки и отчетов. Поддерживать расследования и принимать решения. Выполнять протоколы испытаний, поддерживающие исследовательское и верификационное тестирование, анализировать данные, документировать в лабораторных тетрадях и представлять результаты кросс-функциональным командам. Используйте универсальную испытательную машину Zwick (UTM) и другое испытательное оборудование GMP и не-GMP, используемое для разработки комбинированных продуктов и проверки дизайна. Программные инструменты: Используйте программное обеспечение Electronic Lab Notebook (ELN) и электронные инструменты DHF, такие как Polarian. Внедрение инициатив по автоматизации процессов и цифровизации для повышения эффективности и надежности в процессах разработки и производства устройств. Использование аналитического моделирования для ключевых характеристик эффективности и обеспечение соответствия нормативным требованиям, стандартам FDA, EMA и ISO.

Степень бакалавра или эквивалентное образование с обычно 7 или более лет опыта или степень магистра или эквивалентное образование с обычно 5 или более лет опыта. Более 5 лет опыта работы в области медицинских изделий или комбинированных изделий. Опыт и знания в проектировании и тестировании инъекционных устройств и комбинированных продуктов. Комплексный опыт эксплуатации и обслуживания оборудования для тестирования материалов Сильные коммуникативные навыки (как письменные, так и вербальные), включая способность влиять без прямого авторитета. Знание руководящих принципов ICH и ISO, GMP, контроля проектирования, ВВП и правил FDA. Опыт работы с документацией, включая технические отчеты, планы проверки проектирования, протоколы и т. Д. Сильное понимание инженерных основ с сильными навыками решения проблем и анализа. Увлекательный взгляд на выявление рисков проекта и проактивную разработку планов смягчения последствий. Самоуправляемый с проверенным опытом участия и работы в матриксированной среде с кросс-функциональными командами, сильным принятием решений и своевременным выполнением качественных результатов.

С разнообразной рабочей средой, где вы можете оказать реальное влияние. С открытой корпоративной культурой С привлекательной зарплатой С интенсивным процессом на борту с наставником на вашей стороне Гибкие модели работы для здорового баланса между работой и личной жизнью С корпоративным управлением здравоохранением, которое предлагает комплексные программы здоровья и физических упражнений Социальные льготы компании С широким спектром карьерных возможностей в международной организации С первоклассными, привлекательными возможностями развития С сильной международной сетью Мы неоднократно признавались во всем мире как «отличное место для работы», и мы гордимся тем, что предоставляем нашим сотрудникам гибкость для поддержания здорового баланса между работой и личной жизнью. Мы серьезно относимся к нашему воздействию на окружающую среду и наши сообщества и поэтому сосредоточены на том, чтобы что-то вернуть на регулярной основе. Мы привержены равенству, равенству, разнообразию и (EED & I) - обязательству, которое является фундаментальным для нас. Это включает в себя оценку различных перспектив, создание инклюзивной культуры и отношение ко всем сотрудникам с достоинством и уважением. .