Erbe-Vision GmbH | Германия | 79xxx Sexau | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день / Домашний офис | Опубликовано: 31.03.2026 на stepstone.de
Специалист по вопросам регулирования (м/ж/д)
Для нашего местоположения в Сексау мы ищем специалиста по нормативным вопросам для управления качеством и утверждением.
.
* После нажатия кнопки Читать далее откроется оригинальное объявление на сайте нашего партнера, где вы можете посмотреть детали этой вакансии и контактные данные. Если вам необходим перевод этого текста, то после возвращения на наш сайт он будет подготовлен и вы можете его прочитать, нажав на кнопку Показать весь перевод.
Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем
- Для нашего местоположения в
- Сексау мы ищем специалиста по нормативным вопросам для управления качеством и утверждением.
- Экспертиза, обновление и сопровождение технической документации медицинских изделий для мирового утверждения
- Ответственность за соблюдение и выполнение применимых нормативных требований (FDA: 21CFR Part 820, MDR 2017/745, EN ISO 13485)
- Подборка документации по оценке соответствия
- Контактное лицо по вопросам регулирования от разработки и производства в контексте новых разработок и изменений продукта
- Координация кросс-функциональных команд в рамках проекта глобального утверждения Erbe Group
- Успешно завершенная техническая подготовка с дальнейшей подготовкой к технику или успешно завершенные технические или научные исследования, в идеале с медицинской технологией или сопоставимой квалификацией В идеале - первый профессиональный опыт управления качеством/аккредитацией в области медицинских технологий. Хорошее знание систем QM (FDA: 21CFR Part 820, MDR 2017/745, EN ISO 13485)
- Хорошее знание нормативных стандартов в области медицинских технологий (EN 60601, EN ISO 14971, EN 62366-1, EN 62304)
- Английский свободно
- Высокое чувство ответственности и структурированный и аналитический подход
- Культура стартапов, открытая и творческая команда
- Плоская иерархия, коллегиальная атмосфера и быстрое принятие решений
- Гибкий рабочий день
- Программа зачисления и надлежащая подготовка
- Велосипедный лизинг
- Компания фитнес
Местонахождение
 | Erbe-Vision GmbH | |
| 79350 Sexau | ||
| Германия |
Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.
Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление