Vigilance & Complaint Manager (m/f/x) - ограничен на два года

Доверяйте чему-то новому, выходите за пределы самого себя и переопределяйте границы возможного. Это именно то, чем наши сотрудники могут и должны заниматься ежедневно. Установить темп наших инноваций и сделать его великолепным. Потому что за каждой успешной компанией стоит много интересных людей. Сотрудники ZEISS работают в открытой и современной среде с многочисленными возможностями для развития и дальнейшего обучения. Наша культура характеризуется экспертными знаниями и командным духом. Все это поддерживается особой структурой собственности и долгосрочной целью Фонда Карла-Зейсса: продвигать науку и общество вместе.

Сегодня смело. Вдохновляй завтра.

Разнообразие является частью Зейсса. Мы с нетерпением ждем вашего заявления независимо от пола, национальности, этнического и социального происхождения, религии, мировоззрения, инвалидности, возраста, а также сексуальной ориентации и идентичности.

Примените сейчас! Менее чем за 10 минут.

Взгляд за пределы - будущее медицинских технологий Более 100 лет медицинская технология ZEISS способствует прогрессу в офтальмологии и микрохирургии. В офтальмологии наши решения помогают поддерживать и улучшать зрение людей в любое время жизни. В микрохирургии наши решения позволяют проводить целенаправленные вмешательства в больную ткань, чтобы маленькие и чувствительные органы продолжали функционировать оптимально.

Медицинские технологии ZEISS помогают медицинским работникам улучшить жизнь пациентов во всем мире. Тот факт, что мы непосредственно влияем на благосостояние нашего народа, является нашим ежедневным стремлением. Обнаружение жалоб, оценка критичности и обеспечение соблюдения сроков отчетности в соответствии с местными и глобальными требованиями (например, EU MDR, FDA 21 CFR).

Анализ причин и координация со специализированными отделами для выявления и инициирования контрмер по улучшению качества продукции

Удовлетворительная обработка мер по коррекции безопасности на местах

своевременное уведомление о деятельности по обеспечению бдительности и связи с глобальными органами власти;

Проведение статистического анализа и создание отчетов о тенденциях для органов здравоохранения и внутренних процессов

Планирование и контроль (кросс-функциональных) подпроектов

Участие в поддержании системы QM в соответствии с ISO 13485:2016, а также в разработке, стандартизации и постоянном улучшении процессов контроля и управления жалобами.

Сотрудничество с другими департаментами и сотрудничество с такими всеобъемлющими процессами, как послепродажное наблюдение

завершенные университетские исследования, предпочтительно в техническом или научном курсе степени (например, медицинская технология, фармацевтическая технология, оптометрия) или эквивалентный профессиональный опыт в сочетании с соответствующей степенью

Профессиональный опыт в разработке и разработке мер по управлению качеством, а также улучшение качества в области бдительности или пострыночного надзора, в идеале в области медицинских технологий

Свободные навыки английского языка в слове и письме необходимы; в идеале вы принесете знание другого иностранного языка с помощью английского языка.

хорошо обоснованные знания стандартов медицинских технологий, в частности в области управления качеством, таких как ISO 13485:2016, а также соответствующих законов и правил, включая MDR 2017/745, 21 CFR 820, 803 и 806

Опыт анализа нормативных требований и использования баз данных

базовые знания статистики и анализа баз данных являются выгодными;

Желательны знания в создании приборных панелей с Power BI

Независимый, структурированный и устойчивый способ работы дополняет ваш профиль.

JOBV1_EN