ORGENTEC Diagnostika GmbH | Германия | 55xxx Mainz | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день | Опубликовано: 23.04.2026 на stepstone.de
(Старший) Специалист по валидации – QMS (м/ж/д)
ОРГЕНТЕК диагностика Компания GmbH является мировым лидером на рынке разработки и производства тестовых систем для диагностики инфекционных и аутоиммунных заболеваний. В рамках Sebia Group со штаб-квартирой в Лиссе (Франция) ORGENTEC предоставляет лаборатории среднего размера в более чем 100 странах с высокопроизводительным и инновационным оборудованием и тестовыми наборами. Наша компания характеризуется постоянным и устойчивым ростом в международном, ориентированном на будущее бизнесе. Чтобы укрепить наш отдел обеспечения качества, мы ищем Специалист по валидации (m/w/d) – QMS в полный рабочий день, без смены
* После нажатия кнопки Читать далее откроется оригинальное объявление на сайте нашего партнера, где вы можете посмотреть детали этой вакансии и контактные данные. Если вам необходим перевод этого текста, то после возвращения на наш сайт он будет подготовлен и вы можете его прочитать, нажав на кнопку Показать весь перевод.
Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем
- ОРГЕНТЕК диагностика
- Компания GmbH является мировым лидером на рынке разработки и производства тестовых систем для диагностики инфекционных и аутоиммунных заболеваний. В рамках Sebia Group со штаб-квартирой в
- Лиссе (Франция) ORGENTEC предоставляет лаборатории среднего размера в более чем 100 странах с высокопроизводительным и инновационным оборудованием и тестовыми наборами. Наша компания характеризуется постоянным и устойчивым ростом в международном, ориентированном на будущее бизнесе. Чтобы укрепить наш отдел обеспечения качества, мы ищем
- Специалист по валидации (m/w/d) – QMS в полный рабочий день, без смены
- Планирование, внедрение и документирование квалификаций (IQ / OQ / PQ) для лабораторного оборудования, производственных предприятий и испытательного оборудования
- Составление и сопровождение соответствующих документов по квалификации и валидации (таких как URS, анализ рисков, протоколы и отчеты)
- Планирование, оценка и мониторинг процесса и валидация - практические, с оценкой рисков и статистических методов
- Разработка и валидация методов испытаний, а также определение и оценка критериев приемлемости и параметров эффективности
- Контроль и координация проектов валидации, включая дорожную карту, планирование и отчетность
- Тесное сотрудничество с такими интерфейсами, как QC, производство, НИОКР, инжиниринг и цепочка поставок
- Осуществление и умеренность оценок рисков (например, FMEA) и оценка изменений в актуальности действительности
- Готовность к аудиту и поддержка внутреннего и внешнего аудита (например, ISO 13485, IVDR и FDA)
- Обучение и поддержка сотрудников в процессах валидации и дальнейшее развитие стандартов и лучших практик
- Полное бакалавриат в области инженерии, управления качеством, естественных наук или сопоставимого предмета. Дальнейшее заключение, например, мастера, является выгодным. Не менее пяти лет профессионального опыта в области валидации в регулируемых средах, в идеале в диагностике in vitro или медицинских технологиях. Знание процессов квалификации и валидации (IQ / OQ / PQ) и соответствующих нормативных требований
- Опыт в создании и поддержании валидирующей документации, а также в работе с риск-ориентированными подходами (например, FMEA)
- Структурированная, независимая работа с акцентом на качество; хорошее общение и навыки команды
- Жидкое знание немецкого и английского языка в слове и письме
- Неограниченный контракт в быстрорастущей компании
- Кризисное рабочее место с привлекательной зарплатой
- Гибкий график работы, адаптированный к вашей жизни
- Без смены. Ежемесячный грант до 200 евро на рождество и детский сад
- Бесплатная парковка прямо на месте компании
- Индивидуальная поддержка и возможности обучения
- Привлекательный пакет медицинских и социальных пособий (например, предоставление очков для работы на экране, вакцинация против гриппа и пособие работодателя в размере 30% на частные пенсии)
- Ежедневно свежеприготовленная пища из региональных ингредиентов – с пищевой добавкой
- Бесплатные напитки: кофе, чай, какао и вода
- Эксклюзивные скидки для сотрудников известных брендов
- Юбилейные гранты как благодарность за вашу лояльность
Местонахождение
 | ORGENTEC Diagnostika GmbH | |
| 55129 Mainz | ||
| Германия |
Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.
Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление