Phenox GmbH | Германия | 44xxx Bochum | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день / Домашний офис | Опубликовано: 23.04.2026 на stepstone.de
Старший менеджер клинического проекта, полный рабочий день (м/ж/д)
фенокс GmbH является специализированным производителем медицинских изделий III класса для лечения нейрососудистых заболеваний, которые разрабатываются, изготавливаются и распространяются. Наши инновационные технологии и решения используются нейрорадиологами во всем мире для лечения инсультов и аневризм. Мы предлагаем растущий портфель инновационных вариантов лечения, включая давно разработанные технологии. Чтобы расширить нашу команду по клиническим программам EMEA, мы ищем как можно скорее Старший менеджер клинических проектов (m/w/d)
* После нажатия кнопки Читать далее откроется оригинальное объявление на сайте нашего партнера, где вы можете посмотреть детали этой вакансии и контактные данные. Если вам необходим перевод этого текста, то после возвращения на наш сайт он будет подготовлен и вы можете его прочитать, нажав на кнопку Показать весь перевод.
Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем
- Ведите комплексные исследования управления клиническими для медицинских устройств класса III, от успешной оценки до тщательного изучения
- Разработка, поддержание и отслеживание планов клинических проектов, сроков, бюджетов и стратегий управления рисками
- Все клинические исследования проводятся в соответствии с GCP (ISO 14155), EU MDR и применимыми местными нормативными требованиями. Контроль за отчетностью о деятельности по обеспечению безопасности, управление отклонениями протокола и обеспечение готовности к проверке
- Координировать и сотрудничать с кросс-группами, включая Data Management, Clinical Research Associates (CRA) и другие соответствующие внутренние заинтересованные стороны. Управлять контрактными исследовательскими организациями (CRO), поставщиками изображений и другими сторонними поставщиками услуг, включая определение объема, надзор за производительностью и доставку этапов и результатов
- Мониторинг общего прогресса в исследовании, регистрации пациентов, качества данных и достижения ключевых этапов
- Выявлять, оценивать и активно смягчать связанные с исследованием риски и проблемы; при необходимости обострять критические темы
- Обеспечить регулярное письменное и устное обновление проекта для управления линиями и обеспечить эффективную связь в рамках исследовательской группы. Обеспечить соблюдение стандартных операционных процедур компании (SOP) и надлежащее использование шаблонов, инструментов и форм. Содействовать инициативам по непрерывному совершенствованию процессов, включая разработку и внедрение лучших практик в клинических операциях. Поддержка привлечения новых сотрудников и, при необходимости, предоставление и наставничество младшим руководителям проектов и членам исследовательской группы
- Степень бакалавра в области наук о жизни, инженерии, сестринского дела или смежной дисциплины; степень магистра предпочтительнее 7-10 лет опыта в клинических исследованиях, включая управление клиническими проектами
- Минимум 5 лет практического опыта в управлении клиническими проектами
- Опыт управления глобальными и/или многоцентровыми клиническими исследованиями
- Демонстрированный опыт работы с контрактными исследовательскими организациями и внешними поставщиками
- Сильный фон в клинической разработке имплантируемых или других медицинских устройств высокого риска (класс III)
- Глубокое знание клинических требований ЕС MDR и ISO 14155
- Знакомство с клиническими и нормативными требованиями FDA является сильным плюсом. Опыт работы в сильно регулируемых клинических средах с сильным акцентом на соответствие и качество
- Сильные возможности лидерства, коммуникации и управления заинтересованными сторонами
- Отличная организация, приоритетность и навыки решения проблем
- Доказанная способность управлять несколькими сложными клиническими проектами одновременно
- Удобная работа в быстроразвивающихся, динамических и матричных организациях
- Проактивный, устойчивый и адаптируемый с ориентированным на решение мышлением
- Способность эффективно взаимодействовать с функциями и культурами
- Опыт поддержки или содействия организационным или культурным изменениям является преимуществом. Готовность и гибкость для работы в нескольких часовых поясах в глобальной организации
- Возможность путешествовать до 20% по мере необходимости
- Быть частью международной и динамичной команды, где сотрудничество и практический менталитет стимулируют ежедневную работу. Гибкая рабочая среда, которая поддерживает здоровый баланс между работой и личной жизнью, например, эта роль может быть на месте в нашем офисе в
- Бохуме. Польза от комплексной программы на борту, чтобы помочь вам быстро чувствовать себя как дома и преуспеть в своей роли
- Растите вместе с нами - мы предлагаем возможность развиваться в команде и брать на себя новые обязанности. Справедливая и мотивирующая система вознаграждения, которая ценит ваш вклад
- Привлекательные льготы поиск как пенсионная схема компании (bAV) и капиталообразующие льготы (VWL)
- Празднуйте успехи вместе на регулярных мероприятиях компании и команды JobRad как устойчивая альтернатива для работы и в свободное время
Местонахождение
 | Phenox GmbH | |
| 44801 Bochum | ||
| Германия |
Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.
Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление