Dr. Falk Pharma GmbH | Германия | 79xxx Freiburg | Работа на постоянной основе | Неполный рабочий день - гибкий / Домашний офис | Опубликовано: 14.07.2026 на stepstone.de
RA Manager CMC / не-ЕС неполный рабочий день 50% — ограничение до 2 лет (м/ж/д)
Как специалист в области пищеварительной и метаболической медицины и семейного бизнеса с глобальными сетями, мы сосредоточены на разработке и распространении инновационных лекарств для различных заболеваний печени, желчных протоков, кишечника и пищевода для улучшения жизни человека. Мы верим, что можем достичь прогресса только вместе. Поэтому мы ищем:
* После нажатия кнопки Читать далее откроется оригинальное объявление на сайте нашего партнера, где вы можете посмотреть детали этой вакансии и контактные данные. Если вам необходим перевод этого текста, то после возвращения на наш сайт он будет подготовлен и вы можете его прочитать, нажав на кнопку Показать весь перевод.
Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем
- Ваши обязанности
- Дозирование и поддержка новых процедур регистрации в сотрудничестве с международными партнерами, включая последующую деятельность по представлению материалов
- Создание и обновление документации по утверждению лекарственных средств (модуль 3, QOS) для продуктов для производства и разработки
- Обработка продлений разрешений, процедур модификации и недостатков вышеуказанных процедур и контроль сроков
- Сотрудничество в разработке и осуществлении глобальных стратегий регулирования и координации процессов и проектов регулирования. Регуляторное сопровождение проектов по управлению жизненным циклом продукции и контролю изменений и обеспечение регулятивного осуществления изменений
- Мониторинг нормативных требований и обеспечение соблюдения нормативных требований в контролируемых странах, ведение баз данных
- Сотрудничество с внешними органами, такими как органы власти, международные партнеры, производители заработной платы и консультанты
- Участие во внедрении, оптимизации и стандартизации процессов в сфере регулирования
- Ваша квалификация
- Успешно завершенное изучение фармации или естественных наук
- Многолетний опыт работы в сфере регулирования
- Большой опыт производства и сопровождения фармацевтической документации
- Знание национальной и международной нормативной среды и законодательства о наркотиках
- Очень хорошее знание немецкого и английского языка в слове и письме
- Аналитическое мышление и структурированный и ответственный способ работы
- Высокий уровень инициативы, гибкости и устойчивости
- Проникнутые командные и коммуникативные навыки
- Высокая надежность, независимая и тщательная работа
- Безопасная обработка приложений M365
- Идеальный опыт работы с системами управления представлениями, такими как docuBridge
- Ваши преимущества
- Новая работа, гибкое рабочее время и мобильная работа
- Различные льготы, такие как Hansefit, Jobrad, Germanticket, детский сад и покупка дополнительных праздничных дней
- Комплексная программа наставничества и наставничества
- Индивидуальные возможности обучения
- Международный и растущий семейный бизнес с коротким принятием решений и финансовой независимостью
- По вопросам
- Сабина
- Айхер доступна по электронной почте personal@drfalkpharma.de или под номером телефона 0761 1514-253. Мы с нетерпением ждем вашего заявления через наш онлайн-портал.
Местонахождение
 | Dr. Falk Pharma GmbH | |
| 79108 Freiburg | ||
| Германия |
Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.
Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление