0Старший архитектор систем качества (п/п/д)
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH | Германия | 10xxx, 56xxx, 17xxx, 14xxx, 13xxx, 12xxx Berlin, Binningen, Greifswald | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день | Опубликовано: 29.07.2026 на stepstone.de

Старший архитектор систем качества (п/п/д)

Отрасль: Фармацевтика Отрасль: Фармацевтика


Мы являемся управляемой владельцем, глобально активной компанией в секторе специализированных фармацевтических препаратов с четкой миссией: быть устойчивой платформой для давно созданных и надежных фармацевтических брендов в различных терапевтических областях. Являясь надежным партнером научно-исследовательской фармацевтической отрасли, компания CHEPLAPHARM обеспечивает доступность и поставки этих препаратов на мировой рынок. Это выгодно не только нашим партнерам, но и пациентам по всему миру. Мы гордимся тем, что наша модель экономики позволила нам стать одной из ведущих мировых компаний в приобретении оригинальных препаратов в течение 20 лет, и мы продолжаем расти. В компании работают около 800 сотрудников: Вместе мы хотим достичь большего. .

Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем

  • Мы являемся управляемой владельцем, глобально активной компанией в секторе специализированных фармацевтических препаратов с четкой миссией: быть устойчивой платформой для давно созданных и надежных фармацевтических брендов в различных терапевтических областях. Являясь надежным партнером научно-исследовательской фармацевтической отрасли, компания CHEPLAPHARM обеспечивает доступность и поставки этих препаратов на мировой рынок. Это выгодно не только нашим партнерам, но и пациентам по всему миру. Мы гордимся тем, что наша модель экономики позволила нам стать одной из ведущих мировых компаний в приобретении оригинальных препаратов в течение 20 лет, и мы продолжаем расти. В компании работают около 800 сотрудников:
  • Вместе мы хотим достичь большего.

  • Проектирование и дальнейшее развитие глобальной системы менеджмента качества, включая процессы отклонений, CAPA и документацию
  • Внедрение, проверка и постоянное совершенствование электронных систем качества (eQMS) и связанных с ними платформ
  • Поддерживать и совершенствовать существующие системы качества для обеспечения соответствия нормативным требованиям. Обеспечение согласования с соответствующими международными правилами GxP, поиск по запросу ICH Q10, EU GMP/GVP/GCP/GDP, 21 CFR и нормативные положения
  • Обеспечить соблюдение международных правил GxP и стимулировать инициативы по обеспечению целостности данных в системах качества. Координация межфункциональных заинтересованных сторон и взаимодействие с регулирующими органами и внешними партнерами
  • Анализ существующих процессов, определение мер и содействие развитию стратегической системы качества

  • Степень магистра в соответствующей области, то есть, как правило, в области естественных наук, фармации или медицины. Не менее 7 лет соответствующего профессионального опыта. Сильный опыт в электронных системах управления качеством, включая проверку и целостность данных
  • Экспертное знание GxP (GMP, GVP, GDP, GCP) и валидации компьютерной системы (CSV) или ISPE GAMP5. Опыт кросс-сотрудничества и управления заинтересованными сторонами в сложных условиях
  • Аналитический и стратегический менталитет со способностью стимулировать инновации и постоянное совершенствование систем качества.

  • Корпоративная культура и интернациональность
  • Растущая компания с разнообразной, открытой рабочей средой и сотрудниками из около 40 стран. Гибкие рабочие модели и баланс между работой и личной жизнью
  • Индивидуально настраиваемые рабочие модели, включая возможность работать из другой страны ЕС до двух месяцев в год. Счет рабочего времени с компенсаторным отпуском и 30 днями отпуска. Индивидуальные пособия и пенсионное обеспечение
  • Гибкий бюджет льгот, например, для увеличения пенсионного обеспечения компании, фитнес и здоровье предложения или льготы для поездок и расходов на питание. Скидки и дополнительные преимущества
  • Доступ к корпоративной платформе со скидками в сотнях партнерских компаний. Дальнейшее развитие и командная культура
  • Внутренние и внешние учебные курсы с учетом личных целей, а также мероприятия компании и команды для укрепления сплоченности и успехов вместе. .

Местонахождение

ava CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Berlin, Binningen, Greifswald
Германия

Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.

Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление

Постоянная ссылка на это объявление

Идентификатор объявления