BEC Medical GmbH | Германия | 39xxx Magdeburg | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день | Опубликовано: 18.02.2026 на stepstone.de
Инновационный менеджер по качеству / менеджер по регуляторным вопросам медицинских устройств (человеческие)
Инновационный менеджер по качеству / Менеджер по нормативным вопросам медицинских устройств (человек) Будьте частью BEC Medical, где Hightech встречается с клинической практикой. BEC Medical GmbH - молодой, динамичный стартап в исследовательском кампусе STIMULATE в Магдебурге и часть стратегического инновационного партнерства с университетской медициной. Вместе мы разрабатываем одну из самых современных платформ для медицинской робототехники и искусственного интеллекта в Европе. Наша цель: С помощью модульных роботизированных систем с искусственным интеллектом повысить точность, безопасность и эффективность хирургических и интервенционных вмешательств на новый уровень и, таким образом, улучшить здравоохранение на устойчивой основе. Мы объединяем лучшие исследования, высокотехнологичные разработки и гибкую команду с практическим менталитетом. С нами вы работаете над решениями, которые устанавливают стандарты во всем мире и приносят пользу пациентам напрямую. Мы полагаемся на высокую производительность, командный дух и среду, в которой каждый может расти за пределами себя. Эта динамика является сложной — и это то, что заставляет нас чувствовать. Кого мы ищем Мы строим безопасность и соответствие как функцию продукта - прагматичную, основанную на данных, ориентированную на человека. Вместо того, чтобы проверять списки «извне», вы работаете с командами, переводите регулирование в бережливые процессы и правильные решения и допускаете скорость с уверенностью. Вы любите современные разработки (программное обеспечение, робототехнику, данные) и наводить порядок там, где происходят инновации. В нашей высокотехнологичной среде вас ждут сложные нормативные требования - от MDR до FDA и AI Act - и высокий стандарт структурированной, точной и современной документации. Мы особенно рады людям, которые начали свой профессиональный путь в разработке программного обеспечения и продвинулись дальше с точки зрения качества, безопасности и регулирования. Ваше техническое понимание в сочетании с нормативными ноу-хау делает вас идеальным дополнением к нашей команде. .
* После нажатия кнопки Читать далее откроется оригинальное объявление на сайте нашего партнера, где вы можете посмотреть детали этой вакансии и контактные данные. Если вам необходим перевод этого текста, то после возвращения на наш сайт он будет подготовлен и вы можете его прочитать, нажав на кнопку Показать весь перевод.
Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем
- Уход и развитие системы управления качеством, основанной на риске (ISO 13485, AI Act). Он применяется: «насколько это необходимо, насколько это возможно». Ответственность за соблюдение нормативных требований к активным медицинским изделиям, стерильным изделиям и программному обеспечению медицинских изделий /
- Программное обеспечение как медицинское изделие
- Вы подготавливаете процессы регистрации и регистрации (EU/MDR, USA/FDA; в т.ч. программное обеспечение/SaMD), координируете их и предъявляете требования для всех понятных и реализуемых. Связь с органами власти, уполномоченными органами и внешними партнерами
- Вы разрабатываете современную документацию и оценки рисков (например, модульные, тонкие, понятные) в качестве реальной базы знаний. Ответственность за выполнение нормативных задач в сотрудничестве с командами разработки, производства и обслуживания
- Ответственность за внутренние и внешние аудиты
- Активное сотрудничество в междисциплинарной команде, которая объединяет робототехнику, ИИ, медицину и инженерию
- Завершенные (медицинские) технические или научные исследования В идеале, вы начинали свой профессиональный путь в разработке программного обеспечения, а затем развивались дальше в области управления качеством и нормативных вопросов. Безопасное обращение с соответствующими стандартами, руководящими принципами и нормативными требованиями (например, MDR, FDA, ISO 13485, IEC 60601 ff.)
- Опыт работы с процессами международной регистрации и утверждения в ЕС и США
- Структурированная и независимая работа и способность устанавливать приоритеты в динамичной среде
- Инновационный дух и видение современных и бережливых реализаций
- Сила общения, командный дух и суверенная внешность
- Немецкие и английские языковые навыки в слове и письме готовность к случайным миссиям (например, к аудитам, партнерским встречам, правительственным контактам)
- Радость в принятии ответственности и активном формировании в высокотехнологичном стартапе
- Проворная, междисциплинарная команда, которая сочетает в себе лучшие исследования, клиническую практику и высокотехнологичное развитие
- Дизайн пространства:
- Вы строите структуры – не только процессы, но и стандарты для будущих инновационных проектов. Прямое воздействие: ваша работа помогает роботизированным системам безопасно использоваться в хирургии и вмешательствах. Гибкий рабочий день
- Плоская иерархия, быстрые решения и среда, которая позволяет вам расти. Содействие вашему личному и профессиональному развитию
- Помощь в профессиональном пенсионном обеспечении JobRad для экологически чистой мобильности
- Современное техническое оборудование 30 дней отпуска
- Команда, которая вдохновляет, поддерживает друг друга и хочет написать вместе историю болезни.
Местонахождение
![]() | BEC Medical GmbH | |
| 39106 Magdeburg | ||
| Германия |
Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.
Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление