Dr. Falk Pharma GmbH | Германия | 79xxx Freiburg | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день / Домашний офис | Опубликовано: 27.07.2026 на stepstone.de
Руководитель клинических операций (м/ж/д)
Как специалист в области пищеварительной и метаболической медицины и семейного бизнеса с глобальными сетями, мы сосредоточены на разработке и распространении инновационных лекарств для различных заболеваний печени, желчных протоков, кишечника и пищевода для улучшения жизни человека. Мы верим, что можем достичь прогресса только вместе. Поэтому мы ищем:
* После нажатия кнопки Читать далее откроется оригинальное объявление на сайте нашего партнера, где вы можете посмотреть детали этой вакансии и контактные данные. Если вам необходим перевод этого текста, то после возвращения на наш сайт он будет подготовлен и вы можете его прочитать, нажав на кнопку Показать весь перевод.
Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем
- Ваши обязанности
- Как руководитель клинических операций, вы берете на себя общую стратегическую и оперативную ответственность за клинические операции и способствуете дальнейшему развитию наших процессов и систем клинических испытаний. Руководство мощной командой специалистов в области клинических операций (включая экспертов в системах поддержки клинических испытаний, архивирования документов и разработки и управления SOP)
- Обеспечение соответствия нормативным требованиям для клинических испытаний фаз I-III и неинтервенционных исследований, а также соблюдение руководящих принципов ICH GCP
- Внедрение и разработка СОП, других технологических документов и поддержка ИТ-систем в области клинических исследований
- Интеграция принципов риск-ориентированного менеджмента качества в процессы клинических исследований
- Поддержка сотрудников в клинических исследованиях по внедрению СОП
- Содействие инновациям и постоянному совершенствованию процессов и систем в клинических исследованиях
- Приобретение междисциплинарных задач в клинических исследованиях
- Поддержка исследовательских групп и обеспечение качества при анализе и мониторинге показателей качества клинических испытаний и выработке мер по оптимизации
- Координация с отделами, которые имеют интерфейсы процессов и / или систем для клинических исследований (например, обеспечение качества, фармаконадзор, разработка продукта, утверждение, ИТ)
- Поддержка ревизий и государственных инспекций, а также поддержка в осуществлении соответствующих планов действий
- Консультирование исследовательских групп по вопросам, связанным с
- Регламентом (ЕС) 536/2014 и по вопросам, связанным с КТИС
- Стратегическое планирование ресурсов и бюджетная ответственность за клинические операции
- Ваша квалификация
- Опыт управления (> 5 лет) в фармацевтической промышленности или в CRO
- Опыт проведения глобальных клинических испытаний (фаза I-III)
- Глубокое знание международных нормативных требований и ICH GCP
- Полное изучение естественных наук, медицины или фармации или сопоставимая квалификация
- Стратегическое мышление в сочетании с оперативной реализацией
- Предназначенное лидерство, коммуникация и принятие решений
- Очень хорошее знание немецкого и английского языка в слове и письме
- Высокая самоинициативность, организационная сила и командная ориентация
- Постоянное присутствие в штаб-квартире Freiburg
- Ваши преимущества
- Новая работа, гибкое рабочее время и мобильная работа
- Различные льготы, такие как Hansefit, Jobrad, Germanticket, детский сад и покупка дополнительных праздничных дней
- Комплексная программа наставничества и наставничества
- Индивидуальные возможности обучения
- Международный и растущий семейный бизнес с коротким принятием решений и финансовой независимостью
- По вопросам
- Сабина
- Айхер доступна по электронной почте personal@drfalkpharma.de или под номером телефона 0761 1514-253. Мы с нетерпением ждем вашего заявления через наш онлайн-портал.
Местонахождение
 | Dr. Falk Pharma GmbH | |
| 79108 Freiburg | ||
| Германия |
Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.
Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление