Erbe-Vision GmbH | Германия | 79xxx Sexau | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день / Домашний офис | Опубликовано: 31.03.2026 на stepstone.de
Специализированное управление качеством (м/ж/д)
Для нашего местоположения в Сексау мы ищем специалиста по управлению качеством (m/w/d) для управления качеством и утверждением. .
* После нажатия кнопки Читать далее откроется оригинальное объявление на сайте нашего партнера, где вы можете посмотреть детали этой вакансии и контактные данные. Если вам необходим перевод этого текста, то после возвращения на наш сайт он будет подготовлен и вы можете его прочитать, нажав на кнопку Показать весь перевод.
Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем
- Ответственность за поддержание соответствия системы QM
- Ответственность за выполнение международных требований к системе QM (например, FDA, MDSAP)
- Планирование, осуществление и документирование внутренних аудитов и аудитов поставщиков после 13485
- Подготовка и мониторинг внешних аудитов уполномоченными органами, клиентами или органами
- Ответственность за создание и ведение плана аудита
- Работа с межсайтовыми проектами со ссылкой на QM
- Ответственность за подготовку управленческих обзоров
- Ответственность за определение ключевых фигур для достижения целей качества
- Ответственность за планирование и внедрение мер по улучшению (CAPA) системы QM и отклонения от аудита
- Поддержка в ведении технической документации по МДР
- Обучение процессам QM
- Успешно завершенная техническая подготовка с дальнейшей подготовкой к технику (m/w/d) или успешно завершенные технические или научные исследования, в идеале с медицинской технологией или сопоставимой квалификацией В идеале - первый профессиональный опыт управления качеством/аккредитацией в области медицинских технологий. Хорошее знание систем QM (FDA: 21CFR Part 820, MDR 2017/745, EN ISO 13485)
- Хорошее знание нормативных стандартов в области медицинских технологий (EN ISO 14971, EN 62304)
- Английский свободно
- Высокое чувство ответственности и структурированный и аналитический подход
- Квалификация внутреннего аудитора по ISO 13485
- Опыт планирования, внедрения и документирования внутренних и поставщиков аудитов (процессных, системных и продуктовых аудитов)
- Культура стартапов, открытая и творческая команда
- Плоская иерархия, коллегиальная атмосфера и быстрое принятие решений
- Гибкий рабочий день
- Программа зачисления и надлежащая подготовка
- Велосипедный лизинг
- Компания фитнес
Местонахождение
 | Erbe-Vision GmbH | |
| 79350 Sexau | ||
| Германия |
Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.
Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление