Инженер по исследованиям и разработкам - Обеспечение качества (б/м/д)

Мы – Vantive, новая независимая медицинская компания, специализирующаяся на жизненно важных методах лечения органов. За последние семь десятилетий мы создали множество выдающихся продуктов для лечения заболеваний почек. В настоящее время мы укрепляем нашу приверженность, улучшая опыт пациентов и специалистов в области диализа с помощью цифровых решений и передовых предложений услуг и в то же время развивая нашу органосохраняющую терапию за пределами области лечения почек.

На площадке Gambro Dialysatoren GmbH мы специализируемся на разработке и производстве инновационных диализаторов и диализных катетеров в рамках Vantive Group. Около 1100 высококвалифицированных сотрудников стремятся улучшить качество жизни пациентов с заболеваниями почек или почечной недостаточностью.

В этой должности у вас есть возможность выполнять мероприятия по качеству продукции в областях разработки новых продуктов (NPD), устойчивого проектирования (SPO) и нормативного соответствия для одноразовых фильтров для диализа, на основе заказов проекта, полученных менеджером по качеству продукции.

Задачи Член основной команды проекта по разработке новых продуктов и изменениям дизайна в качестве менеджера по качеству продукции. Деятельность по качеству продукции в рамках разработки новых продуктов (NPD), устойчивого проектирования (SPO) и нормативного соответствия для одноразовых фильтров для диализа на основе проектных заказов, полученных менеджером по качеству продукции Проверка документов для создания и поддержания файла истории дизайна Обеспечение соблюдения существующей деловой практики Vantive и всех местных рабочих инструкций и применимых законов и стандартов Обеспечение рассмотрения данных жалоб и мер CAPA текущих продуктов в деятельности SPO Сотрудничество и поддержка других бизнес-департаментов в подготовке аудитов (внутренних и внешних) Регулярная отчетность менеджеру по качеству продукции о состоянии деятельности под его ответственностью

Степень магистра, предпочтительно в области машиностроения (медицинская инженерия, наука о жизни) или в научной области (химия, биология) Не менее 2-3 лет профессионального опыта в области Med-Tech, ориентированного на качество медицинских изделий и опыт в области контроля проектирования Знания и опыт по требованиям менеджмента качества на основе ISO13485, FDA, CFR, GMP Regulation и MDSAP Знание принципов управления рисками Критическое мышление, ориентация на решение проблем, сотрудничество, гибкость, навыки общения и переговоров Потоковые немецкие и английские навыки

Занятые и одаренные люди предлагают интересные возможности на каждом этапе профессиональной жизни. Гендер, возраст, цвет кожи, происхождение, сексуальная ориентация и нарушения не играют в этом никакой роли - наоборот: мы продвигаем разнообразие и считаем, что разнообразие - это обогащение. Мы предлагаем комплексные возможности обучения, а также высокий уровень опыта местных и международных команд.

JOBV1_EN