Управление качеством консультантов (м/ж/д)

• Взгляд за пределы - будущее медицинских технологий
• Более 100 лет медицинская технология ZEISS способствует прогрессу в офтальмологии и микрохирургии. В офтальмологии наши решения помогают поддерживать и улучшать зрение людей в любое время жизни. В микрохирургии наши решения позволяют проводить целенаправленные вмешательства в больную ткань, чтобы маленькие и чувствительные органы продолжали функционировать оптимально. Медицинские технологии ZEISS помогают медицинским работникам улучшить жизнь пациентов во всем мире. Тот факт, что мы непосредственно влияем на благосостояние нашего народа, является нашим ежедневным стремлением.

• Ваша роль
• Квалификация и проверка
• Вы несете ответственность за планирование, внедрение и документирование квалификаций и валидацию систем, процессов и устройств.

• Вы создаете и поддерживаете планы валидации, отчеты и анализ рисков и предоставляете полную техническую документацию.

• Вы выполняете проверки процессов и оценки контроля изменений и гарантируете, что все соответствующие стандарты и руководящие принципы соблюдены.

• Управление качеством и документация
• Вы разрабатываете и оптимизируете рабочие инструкции и правила тестирования и способствуете дальнейшему развитию нашей системы менеджмента качества.

• Вы обрабатываете отклонения и поддерживаете меры CAPA, а также документирование запросов на изменение.

• Вы активно участвуете во внутренних и внешних аудитах и способствуете постоянному совершенствованию.

• Анализ и оптимизация процессов
• Вы проводите анализ причин (5-Why, 8D, Ishikawa) и осуществляете меры по стабилизации и предотвращению процессов.

• Вы работаете с междисциплинарными проектами по улучшению качества и процессов и способствуете оптимизации наших процессов.

• Ваш профиль
• Вы завершили свои исследования в технической или научной области (например, машиностроение, машиностроение, медицинские технологии, фармацевтика, химия).

У вас есть профессиональный опыт управления качеством, в идеале ориентированный на квалификацию и валидацию.

• Вы знакомы с нормативными требованиями (например, ISO 9001, ISO 13485, GMP, IATF 16949) и знаете методы Q, такие как FMEA, CAPA и анализ рисков.

• Вы работаете структурированно, аналитически и независимо и обладаете отличными коммуникативными навыками.

• Вы хорошо говорите по-немецки и по-английски и обладаете высоким уровнем осведомленности. (Приятно иметь: в идеале китайский)

В качестве докладчика: в области управления качеством вы являетесь ключом к безопасности и надежности наших систем и процессов, а также к дальнейшему развитию нашей системы управления качеством. Их роль не только разнообразна и ответственна, но и имеет большое значение, так как ваша работа напрямую влияет на качество нашей конечной продукции. Станьте частью нашей команды и активно формируйте будущее обеспечения качества. .