Dr. Falk Pharma GmbH | Германия | 79xxx Freiburg | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день / Домашний офис | Опубликовано: 18.03.2026 на stepstone.de
Медицинский руководитель в клинических исследованиях (п/п/д)
Как эксперты в области пищеварительной и метаболической медицины и как семейный бизнес с глобальным присутствием, мы сосредоточены на разработке и маркетинге инновационных лекарств для лечения широкого спектра желудочно-кишечных расстройств, таких как воспалительные заболевания или эозинофильный эзофагит, а также поиск гепатобилиарных расстройств в качестве первичного желчного холангита. Наша цель: улучшить терапевтическую практику, а также здоровье и благополучие пациентов. Мы подозреваем, что медицинский прогресс может быть достигнут только совместными усилиями. Вот почему мы ищем:
* После нажатия кнопки Читать далее откроется оригинальное объявление на сайте нашего партнера, где вы можете посмотреть детали этой вакансии и контактные данные. Если вам необходим перевод этого текста, то после возвращения на наш сайт он будет подготовлен и вы можете его прочитать, нажав на кнопку Показать весь перевод.
Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем
- Ваши задачи
- Служит в качестве медицинского лидера (ML) для спонсируемых компанией клинических испытаний и программ развития. Отвечает за руководство стратегией клинического развития и обеспечение научной целостности клинических испытаний. ML сотрудничает с командами клинических исследований и служит ключевым связующим звеном между командами клинических исследований и глобальной безопасности. ML управляет всеми медицинскими аспектами клинических испытаний и способствует разработке пробных документов. ML обеспечивает выполнение назначенных проектов в сотрудничестве с командами клинических исследований и другими заинтересованными сторонами. Ключевые обязанности
- Обеспечивает медицинский вклад в протокол клинического испытания, брошюру исследователя, форму информированного согласия,
- Хартию независимого комитета по мониторингу данных, план статистического анализа, план медицинского мониторинга, отчет о клиническом испытании, обзор клинических испытаний и другие документы клинических испытаний
- Обеспечивает деятельность по оценке медицинского риска для связанных с клиническими испытаниями и программами развития
- Осуществляет надзор за деятельностью по клиническому медицинскому мониторингу, переданной на аутсорсинг КРО
- Пункт связи для сайтов и клинических групп с медицинскими вопросами
- Пункт связи для вопросов по
- Клиническому протоколу испытаний в отношении критериев включения и исключения, сопутствующих лекарственных средств
- Сотрудничает с различными отделами, включая Global Medical Affairs и Global Safety/Pharmacovigilance, для обеспечения медицинского вклада в разработку стратегий оценки профиля пользы и риска для пациентов. Поддерживает анализ данных и интерпретацию собранных данных для оценки эффективности и безопасности соединения/вмешательства, включая статистическую оценку и сравнение с предопределенными конечными точками. Интерпретирует медицинские данные клинических испытаний для отчетов о клинических испытаниях и документов представления
- Поддержать подготовку окончательного отчета, включая компиляцию результатов в комплексный клинический пробный отчет, в котором излагаются методология, результаты и выводы клинического исследования и который будет использоваться для нормативных представлений
- Рецензент представлений на основе клинических результатов с акцентом на эффективность, включая подготовку и представление необходимой документации в регулирующие органы, такие как FDA или EMA. Поддерживает глобальную безопасность с медицинским опытом в рассмотрении нежелательных явлений и вопросов безопасности. Оказывает поддержку в рецензировании научных публикаций (абстрактов, презентаций, рукописей)
- Поддержка обзора концепций для исследований, инициированных исследователями
- Вклад в инициативы по улучшению внутренних процессов компании (например, обновления SOP)
- Ваша квалификация
- Врач / обладатель медицинской лицензии
- Требуется минимум 5 лет клинических исследований в области развития или соответствующий опыт клинических исследований в отрасли (фармацевтические, биотехнологические, CRO) на международном уровне (Европа, США,
- Австралия). Знание клинического развития в гастроэнтерологии и / или гепатологии полезно
- Значительный опыт работы с оценочными проектами, включая разработку клинических протоколов испытаний, форм отчета о случаях, форм информированного согласия и брошюр исследователей. Проактивный командный игрок, ориентированный на результаты и стремящийся найти оптимальные решения в совместной командной среде
- Самоорганизованный, мотивированный и отвлекающий на самостоятельную работу
- Знание стандартных приложений MS Office
- Отличные письменные и устные навыки общения
- Знание английского языка, передовые знания немецкого языка В идеале вы должны быть готовы работать не менее 1 дня в неделю в нашем офисе во
- Фрайбурге. Тем не менее, должность может быть заполнена гибридом, с периодическим посещением встречи в офисе Dr. Falk Pharma GmbH Freiburg.
- Ваши преимущества
- Поддерживающая, уважительная и благодарная рабочая атмосфера в небольшой, преданной команде
- Разнообразная культура обучения и возможности индивидуального развития
- Международный семейный бизнес с короткими процессами принятия решений, финансовой независимостью и долгосрочной перспективой
- Новая работа, гибкое рабочее время и мобильная работа
- Широкий спектр преимуществ (бесплатные напитки, польза для здоровья и спорта, столовая, JobRad)
- Комплексная программа наставничества и наставничества
- Если у вас есть какие-либо вопросы, пожалуйста, не стесняйтесь обращаться к
- Сабине
- Айхер по адресу personal@drfalkpharma.de или по телефону 0761 1514-253. Мы с нетерпением ждем получения вашей заявки через наш онлайн-портал.
Местонахождение
 | Dr. Falk Pharma GmbH | |
| 79108 Freiburg | ||
| Германия |
Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.
Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление