Менеджер по регуляторным вопросам, срочный 2 года (м/ж/д)

Доверяйте чему-то новому, выходите за пределы самого себя и переопределяйте границы возможного. Это именно то, чем наши сотрудники могут и должны заниматься ежедневно. Установить темп наших инноваций и сделать его великолепным. Потому что за каждой успешной компанией стоит много интересных людей. Сотрудники ZEISS работают в открытой и современной среде с многочисленными возможностями для развития и дальнейшего обучения. Наша культура характеризуется экспертными знаниями и командным духом. Все это поддерживается особой структурой собственности и долгосрочной целью Фонда Карла-Зейсса: продвигать науку и общество вместе.

Сегодня смело. Вдохновляй завтра.

Разнообразие является частью Зейсса. Мы с нетерпением ждем вашего заявления независимо от пола, национальности, этнического и социального происхождения, религии, мировоззрения, инвалидности, возраста, а также сексуальной ориентации и идентичности.

Примените сейчас! Менее чем за 10 минут.

Взгляд за пределы - будущее медицинских технологий

Более 100 лет медицинская технология ZEISS способствует прогрессу в офтальмологии и микрохирургии. В офтальмологии наши решения помогают поддерживать и улучшать зрение людей в любое время жизни. В микрохирургии наши решения позволяют проводить целенаправленные вмешательства в больную ткань, чтобы маленькие и чувствительные органы продолжали функционировать оптимально. Медицинские технологии ZEISS помогают медицинским работникам улучшить жизнь пациентов во всем мире. Тот факт, что мы непосредственно влияем на благосостояние нашего народа, является нашим ежедневным стремлением.

В этой роли вы работаете над национальными и международными регистрациями новых разработанных медицинских изделий, а также меняете отчеты и меняете регистрацию существующих продуктов.

Инициировать и следовать запросам, касающимся требований к регистрации в нашей стране у представителей и дистрибьюторов.

Управление и обновление нормативного статуса в базах данных и системах хранения

Вы несете ответственность за создание и подачу нормативного досье в соответствии с конкретными требованиями стран.

Вы управляете и поддерживаете документацию по конкретной стране и передаете необходимые корректировки и требования к исправлению от представительств страны и дистрибьюторов к внутренним интерфейсам.

Вы регулярно соглашаетесь с представлениями стран, дистрибьюторами и внутренними интерфейсами в отношении дат представления, сроков и сопоставимых «логистических» тем.

Вы постоянно углубляете свои знания о требованиях международной регистрации.

Вы успешно завершили по крайней мере три года университетского образования (например, бакалавр) в техническом, экономическом, деловом или сопоставимом курсе обучения.

В идеале у вас есть первый профессиональный опыт в области регулирования медицинских технологий или сопоставимый профессиональный опыт, например, в области управления качеством или клинических вопросов.

У вас есть первый опыт управления проектами и очень хорошие знания в MS Office и общих программных инструментах.

Обладает выраженными аналитическими навыками

Вы развлекаетесь решением сложных вопросов и характеризуетесь независимым и ориентированным на решение подходом.

У вас есть очень хорошие устные и письменные навыки общения для обмена мнениями с различными заинтересованными сторонами и интерфейсами, включая внешних партнеров и регулирующие органы.

У вас есть знание английского языка в слове и письме; другой иностранный язык является выгодным.

Вы в идеале получили первый опыт работы со стандартами, законами и нормативными требованиями.

В идеале вы должны знать нормативные требования на отдельных рынках, таких как АМЕРИКАС, EMEA, АСЕАН.