Менеджер по нормативно-правовому регулированию, Fokus Surgical Posterior Segment (м/ж/д)

Доверяйте чему-то новому, выходите за пределы самого себя и переопределяйте границы возможного. Это именно то, чем наши сотрудники могут и должны заниматься ежедневно. Установить темп наших инноваций и сделать его великолепным. Потому что за каждой успешной компанией стоит много интересных людей. Сотрудники ZEISS работают в открытой и современной среде с многочисленными возможностями для развития и дальнейшего обучения. Наша культура характеризуется экспертными знаниями и командным духом. Все это поддерживается особой структурой собственности и долгосрочной целью Фонда Карла-Зейсса: продвигать науку и общество вместе.

Сегодня смело. Вдохновляй завтра.

Разнообразие является частью Зейсса. Мы с нетерпением ждем вашего заявления независимо от пола, национальности, этнического и социального происхождения, религии, мировоззрения, инвалидности, возраста, а также сексуальной ориентации и идентичности.

Примените сейчас! Менее чем за 10 минут.

Взгляд за пределы - будущее медицинских технологий

Более 100 лет медицинская технология ZEISS способствует прогрессу в офтальмологии и микрохирургии. В офтальмологии наши решения помогают поддерживать и улучшать зрение людей в любое время жизни. В микрохирургии наши решения позволяют проводить целенаправленные вмешательства в больную ткань, чтобы маленькие и чувствительные органы продолжали функционировать оптимально. Медицинские технологии ZEISS помогают медицинским работникам улучшить жизнь пациентов во всем мире. Тот факт, что мы непосредственно влияем на благосостояние нашего народа, является нашим ежедневным стремлением.

Вы готовите проекты приема медицинских изделий и осуществляете их планирование по времени и содержанию с учетом анализа нормативных требований международных нормативных актов.

Вы работаете в проектах разработки и изменения, чтобы обеспечить раннее рассмотрение нормативных требований и их возможную реализацию.

Вы разрабатываете стратегии лицензирования для рынков со сложными регистрационными требованиями (такими как Европа, США, Китай, Россия, Саудовская Аравия) в координации с заинтересованными сторонами, такими как менеджеры по продуктам и менеджеры по бизнесу, и реализуете их самостоятельно.

Вы осуществляете и координируете сложные лицензионные проекты и осуществляете их до получения разрешения, осуществляете процессы и реализуете общие возможности для улучшения.

Вы проводите обучение сотрудников в своей области и поддерживаете разработку дальнейших учебных документов для дальнейшего обучения РА - коллег и команд-партнеров.

У вас есть успешная университетская степень в техническом, экономическом, деловом или сопоставимом курсе степени.

У вас есть несколько лет опыта в области регулирования медицинских технологий или сопоставимый профессиональный опыт.

У вас есть опыт работы и применения соответствующих стандартов, законов и нормативных требований.

Вы хорошо знаете нормативные требования для CE, FDA, NMPA, Health Canada и т. Д.

У вас есть опыт управления проектами в крупных структурах.

Он отличает приверженность, организационную и дизайнерскую волю в сочетании с независимым и ориентированным на решение подходом.

Он обеспечивает хорошую связь с различными заинтересованными сторонами, включая внешних партнеров и регулирующие органы в международной среде.

Вы обладаете отличными аналитическими навыками в сочетании с творчеством, интуицией и пониманием экономических отношений.

У вас есть знание английского языка в слове и письме; другой иностранный язык является выгодным.

У вас есть очень хорошие знания MS Office и общих программных инструментов.