Глобальный руководитель регуляторных вопросов (п/п/д)

• Мы являемся управляемой владельцем, глобально активной компанией в секторе специализированных фармацевтических препаратов с четкой миссией: быть устойчивой платформой для давно созданных и надежных фармацевтических брендов в различных терапевтических областях. Являясь надежным партнером научно-исследовательской фармацевтической отрасли, компания CHEPLAPHARM обеспечивает доступность и поставки этих препаратов на мировой рынок. Это выгодно не только нашим партнерам, но и пациентам по всему миру. Мы гордимся тем, что наша модель экономики позволила нам стать одной из ведущих мировых компаний в приобретении оригинальных препаратов в течение 20 лет, и мы продолжаем расти. В компании работают около 800 сотрудников:
• Вместе мы хотим достичь большего.

В качестве глобального руководителя по вопросам регулирования вы возглавляете глобальную организацию из примерно 80 специалистов по вопросам регулирования и регулирования в CMC и разрабатываете стратегии регулирования для установленного портфеля продуктов, уделяя особое внимание интеграции продуктов, управлению жизненным циклом и устойчивому предложению на рынке. Вы обеспечиваете эффективное сквозное управление жизненным циклом регулирования, включая представления, изменения и поддержание рыночных разрешений, в то же время позиционируя регулирующие вопросы как стратегический фактор ценности продукта, доступа пациентов и долгосрочного портфеля. Регулирующая стратегия и портфель

• Управление
• Разрабатывать и поддерживать стратегии регулирования для установленного портфеля продуктов в области регулирования и регулирования CMC. Надзор за эффективностью портфеля, управляемого регулирующими органами, для обеспечения устойчивого предложения на рынке, непрерывности портфеля и поддержки финансовых целей. Ведущий регулирующий вклад в интеграцию продуктов, обеспечивающий успешную передачу и поддержание рыночных разрешений на протяжении всего жизненного цикла. Регулятивное управление и стратегическое управление
• Принятие решений
• Обеспечить максимальную ответственность за соблюдение глобальных нормативных требований и поддержание всех разрешений рынка во всем мире. Наблюдение за всеми нормативными оценками во время проведения due diligence, включая оценку регуляторных рисков, сроков и интеграции. Принятие высокоэффективных нормативных и стратегических решений, влияющих на одобрение, изменение жизненного цикла и долгосрочную устойчивость портфеля. Кросс-функциональное сотрудничество и операционное превосходство
• Руководствуйтесь межфункциональными командами для обеспечения эффективного управления жизненным циклом и выполнения нормативных требований по всем продуктам. Стимулировать сильное согласование с функциями для обеспечения эффективного использования корпоративных систем, процессов и данных в поддержку регулирования и исполнения. Глобальное лидерство и развитие команды
• Возглавлять и развивать глобальную команду из примерно 80 специалистов по регулированию в области регулирования и регулирования CMC, способствуя сотрудничеству, подотчетности и операционному совершенству в организации.

• Образование и регулирование экспертиза
• Вы имеете степень магистра в соответствующей научной или фармацевтической дисциплине и имеете более 10 лет профессионального опыта в области регулирования в фармацевтической промышленности. Кроме того, вы обладаете глубоким опытом в глобальных процессах регулирования и представления на нескольких рынках. Лидерство и организация
• Управление У вас есть проверенный послужной список ведущих крупных регулирующих организаций на уровне высшего руководства и не менее 10 лет опыта руководства, в идеале в международных и глобально распределенных командах. Управление заинтересованными сторонами и коммуникация
• Вы демонстрируете сильную способность строить и поддерживать долгосрочные отношения с регулирующими органами и внешними партнерами. Кроме того, вы преуспеваете в общении и лидерстве, включая косвенное управление на разных иерархических уровнях.

• Корпоративная культура и интернациональность
• Растущая компания с разнообразной, открытой рабочей средой и сотрудниками из около 40 стран. Гибкие рабочие модели и баланс между работой и личной жизнью
• Индивидуально настраиваемые рабочие модели, включая возможность работать из другой страны ЕС до двух месяцев в год. Счет рабочего времени с компенсаторным отпуском и 30 днями отпуска. Индивидуальные пособия и пенсионное обеспечение
• Гибкий бюджет льгот, например, для увеличения пенсионного обеспечения компании, фитнес и здоровье предложения или льготы для поездок и расходов на питание. Скидки и дополнительные преимущества
• Доступ к корпоративной платформе со скидками в сотнях партнерских компаний. Дальнейшее развитие и командная культура
• Внутренние и внешние учебные курсы с учетом личных целей, а также мероприятия компании и команды для укрепления сплоченности и успехов вместе. .