Dr. Falk Pharma GmbH | Германия | 79xxx Freiburg im Breisgau | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день / Домашний офис | Опубликовано: 30.03.2026 на stepstone.de
Клинические исследования — руководитель гастроэнтерологии II (п/п/д)
Как эксперты в области пищеварительной и метаболической медицины и как семейный бизнес с глобальным присутствием, мы сосредоточены на разработке и маркетинге инновационных лекарств для лечения широкого спектра желудочно-кишечных расстройств, таких как воспалительные заболевания или эозинофильный эзофагит, а также поиск гепатобилиарных расстройств в качестве первичного желчного холангита. Наша цель: улучшить терапевтическую практику, а также здоровье и благополучие пациентов. Мы подозреваем, что медицинский прогресс может быть достигнут только совместными усилиями. Вот почему мы ищем:
* После нажатия кнопки Читать далее откроется оригинальное объявление на сайте нашего партнера, где вы можете посмотреть детали этой вакансии и контактные данные. Если вам необходим перевод этого текста, то после возвращения на наш сайт он будет подготовлен и вы можете его прочитать, нажав на кнопку Показать весь перевод.
Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем
- Ваши задачи
- Служит в качестве лидера группы (GL) для спонсируемых компанией клинических испытаний и программ разработки в терапевтической области функциональных желудочно-кишечных и желудочно-кишечных расстройств подвижности. Отвечает за руководство стратегией клинического развития и обеспечение научной целостности клинических испытаний в этой терапевтической области. GL сотрудничает с командами клинических исследований из других терапевтических областей и служит ключевым связующим звеном между клинической исследовательской гастроэнтерологией II, глобальной безопасностью, до- и ранними клиническими исследованиями и нормативными и медицинскими вопросами. GL обеспечивает выполнение назначенных проектов в сотрудничестве с другими межфункциональными заинтересованными сторонами. Ключевые обязанности
- Линейный менеджер по организации / управлению проектами клинических исследований в отделении
- Гастро II
- Передача проектных обязанностей назначенным сотрудникам
- Обзор и утверждение критических документов по разработке (например,
- Клинический протокол испытаний, мастер ICF,
- План статистического анализа,
- Клинический протокол испытаний)
- Обзор и согласование бюджетов исследований с поставщиками услуг (например, CRO, центральная лаборатория)
- Рассмотрение и утверждение контрактов между исследователями и поставщиками (например, КРО, центральная лаборатория)
- Регулярные встречи в отделе
- Гастро II (Клинические операции)
- Ежемесячная отчетность руководителю клинических исследований
- Поддержка руководителя клинических исследований в подготовке и обновлении планов клинического развития
- Кросс-функциональная поддержка в клинической оценке исследований и / или предложений по исследованиям, предложений по разработке и решений Go / No-Go в клинической разработке
- Организация и участие в совещаниях
- Руководящего комитета с партнерами по развитию
- Участие в новых патентных заявках
- Подготовка кросс-функциональных презентаций для высшего руководства (например, глубокие погружения, глобальные обновления программ, фазовые переходы)
- Участие в рецензировании клинических разделов досье на нормативное представление, документов для научных консультаций (например,
- Научные консультации, ПИП-преимущество, досье и т.д.) или заявок на орфанные лекарственные препараты по согласованию с руководителем клинического исследования
- Участие в координации и составлении ответов на письма о клинической недостаточности в нормативных процедурах по согласованию с руководителем клинического исследования
- Участие в создании и пересмотре СОП в области клинических исследований
- Участие в национальных и международных конгрессах в области гастроэнтерологии/гепатологии
- Поддерживать контакт с ключевыми лидерами мнений в области гастроэнтерологии / гепатологии
- Ваша квалификация
- Полная медицинская, научная или фармацевтическая степень
- Требуется минимум 5 лет клинических исследований и управления проектами клинических исследований или связанного с ними опыта клинических исследований в отрасли (фармацевтической, биотехнологической, CRO) на международном уровне (Европа, США,
- Австралия). Знание клинического развития в гастроэнтерологии и / или гепатологии полезно
- Значительный опыт работы с оценочными проектами, включая разработку клинических протоколов испытаний, форм отчета о случаях, форм информированного согласия и брошюр исследователей. Твердое знание нормативных требований для проведения клинических испытаний
- Несколько лет опыта управления
- Проактивный командный игрок, ориентированный на результаты и стремящийся найти оптимальные решения в совместной командной среде
- Самоорганизованный, мотивированный и отвлекающий на самостоятельную работу
- Отличные письменные и устные навыки общения
- Профессиональный на английском и немецком
- Знание стандартных приложений MS Office В идеале вы должны быть готовы работать не менее 2-3 дней в неделю в нашем офисе во
- Фрайбурге.
- Ваши преимущества
- Поддерживающая, уважительная и благодарная рабочая атмосфера в небольшой, преданной команде
- Разнообразная культура обучения и возможности индивидуального развития
- Международный семейный бизнес с короткими процессами принятия решений, финансовой независимостью и долгосрочной перспективой
- Новая работа, гибкое рабочее время и мобильная работа
- Широкий спектр преимуществ (бесплатные напитки, польза для здоровья и спорта, столовая, JobRad)
- Комплексная программа наставничества и наставничества
- Если у вас есть какие-либо вопросы, пожалуйста, не стесняйтесь обращаться к
- Сабине
- Айхер по адресу personal@drfalkpharma.de или по телефону 0761 1514-253. Мы с нетерпением ждем получения вашей заявки через наш онлайн-портал.
Местонахождение
 | Dr. Falk Pharma GmbH | |
| 79108 Freiburg im Breisgau | ||
| Германия |
Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.
Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление