Руководитель команды по вопросам соответствия качества (м/ж/д)

• Станьте частью жизненно важной цепи и внесите свой вклад в нашу общую цель улучшения жизни людей. Октафарма является одним из крупнейших в мире производителей препаратов на основе белков человека и разрабатывает и производит препараты из плазмы человека и клеточных линий человека. Мы частная компания, где тепло семейной атмосферы соответствует силе глобальной организации.

• Производственная компания Octapharma Deutschland mbH (OPGD) в
• Спринге, недалеко от
• Ганновера, является одной из пяти самых современных производственных площадок. Здесь мы производим около 850 наших сотрудников: готовый продукт и промежуточные продукты для дальнейшей переработки.

В качестве руководителя группы по обеспечению соответствия требованиям качества (m/w/d) вы возглавляете рабочую группу и несете ответственность за обеспечение соответствия систем качества компании. Эта должность запрашивается в полный рабочий день с 38,5 часа в неделю и на неопределенный срок. Создайте наше видение для создания новых решений в области здравоохранения, которые улучшают жизнь людей.

• Мониторинг всех функций, связанных со следующими системами качества: контроль изменений, самоконтроль, квалификация поставщиков и поставщиков услуг, жалоба на продукцию, обзоры качества продукции (PQR), квалификация / валидация
• Инструктаж, обучение и руководство сотрудниками и осуществление бюджетного и ресурсного планирования группы
• Предоставление СОП для тестирования и утверждения квалификации, внутренних аудитов, квалификации поставщиков, жалоб на продукцию, PQR и документов
• Руководство по GMP и системам качества для персонала сайта
• Создание, тестирование и пересмотр СОП для различных систем качества
• Локальный и межсайтовый интерфейс для отделов QS других локаций и групповых функций
• Осуществление ревизий поставщиков
• Ключевые заинтересованные стороны в деятельности по аудиту и инспекции, ответственные за подготовку и управление бэк-офисом в области аудитов и инспекций

• Завершенные фармацевтические исследования или обучение естественным наукам и дополнительная подготовка 3 года профессионального опыта в области, регулируемой GMP
• Опыт работы с процессами внутреннего аудита /
• Регламентами ЕС и FDA (включая 21 CFR 210 и 211); сертифицированный аудитор
• Знание принципов и методов управления качеством и соответствующих стандартов и законов (GMP, AMG, AMWHV)
• Защищенные знания пользователей (в частности, MS Office)
• Очень хорошее знание немецкого и английского языка в Word & Writing
• Лидерство и правоприменение и убедительность
• Командность, надежность и хорошие организационные навыки
• Точная, тщательная, независимая и структурированная работа
• Ваш отдел, где вы что-то делаете
• Область качества несет общую ответственность за контроль качества и безопасность наших лекарств с целью обеспечения безопасности наших пациентов. Область разделена на четыре отдела: обеспечение качества, качество в эксплуатации, контроль качества и оценка и выпуск. Обеспечение качества отвечает за управление документами, координацию обучения GMP, управление изменениями и квалификацию поставщиков и аудит примерно с 25 сотрудниками.

• Вы помогаете спасать жизни - каждый день важен, потому что мы делаем жизненно важные лекарства
• Социальные пособия - финансируемые работодателем профессиональные пенсии, долгосрочный счет, портал Hansefit, Benefit с выгодными предложениями, лизинг велосипедов, внешний коучинг здоровья и регулярные празднования компании
• Экспертное развитие –
• Мы предлагаем различные внутренние и внешние обучение сотрудников и руководителей, программы стажеров и цифровые решения. С нами вы можете начать короткую пятницу раньше в выходные