Daiichi Sankyo Europe GmbH | Германия | 85xxx Pfaffenhofen an der Ilm | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день | Опубликовано: 17.04.2026 на stepstone.de
Голова заполнения и отделки (м/ж/д)
В Daiichi Sankyo мы объединены одной целью: улучшить жизнь во всем мире с помощью инновационных лекарств. Благодаря активным инновациям с 1899 года, присутствию в более чем 30 странах и более чем 19 000 сотрудников, мы разрабатываем новаторские методы лечения в области онкологии, сердечно-сосудистых заболеваний, редких заболеваний и иммунных заболеваний. В соответствии с нашим видением 2030 года «быть инновационной глобальной медицинской компанией, которая способствует устойчивому развитию общества», мы создаем более здоровое, обнадеживающее будущее для пациентов, их семей и общества. Наша европейская штаб-квартира находится в Мюнхене, Германия, и у нас есть офисы в 15 европейских странах и Канаде. С этого момента мы ищем выделенный / n для нашего местоположения в Pfaffenhofen. Голова (m/w/d) Fill & Finish 5 Должность: Daiichi-Sankyo инвестирует в современное производственное подразделение для асептического наполнения и лиофилизации сильнодействующих препаратов. Чтобы укрепить нашу команду, мы ищем будущего менеджера отдела с многолетним опытом работы в Fill & Finish. Лиофилизация. Вам должно быть весело играть ведущую роль в планировании, организационном строительстве и вводе в эксплуатацию района. После завершения проекта вы берете на себя ответственность за управление недавно построенным районом. Это позволяет вам значительно сформировать свою будущую сферу ответственности с командой. .
* После нажатия кнопки Читать далее откроется оригинальное объявление на сайте нашего партнера, где вы можете посмотреть детали этой вакансии и контактные данные. Если вам необходим перевод этого текста, то после возвращения на наш сайт он будет подготовлен и вы можете его прочитать, нажав на кнопку Показать весь перевод.
Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем
- На этапе проектирования:
- Тесное сотрудничество с руководителем проекта, командой проекта и внешними поставщиками услуг
- Сотрудничество в планировании/проектировании чистых помещений и производственных объектов с учетом требований, касающихся: GMP, надежности, мощности, EHS, GMP и материальных и кадровых потоков
- Составление квалификационных документов (PQ), СОП, производственных протоколов, концепций анализа рисков, гигиены и документации вместе с командой и, если применимо, внешними поставщиками услуг
- Разработка производственных концепций и процессов
- Планирование запуска и подготовка необходимых документов вместе с командой проекта для области заполнения и завершения
- Создание концепций и документов обучения и их реализация
- Добросовестное развитие производственной команды
- Тесное сотрудничество с существующими производственными подразделениями
- После ввода в эксплуатацию:
- Линия производственного блока с несколькими командами (слойная система)
- Бюджет (инвестиции / персонал) и планирование расходов, а также организационные концепции
- Реализация производственного плана в соответствии со сроком планирования производства
- Обеспечение соответствия требованиям EHS
- Обеспечение соответствия GMP и утверждению производства и документации
- Обеспечение проведения обучения сотрудников
- Изучение и оценка отклонений и жалоб
- Работа с производственными трансфертами, квалификациями и валидациями
- Постоянное совершенствование и стандартизация производственных процессов с точки зрения экономики, технологий, GMP и EHS
- Представление инспекций национальными и международными органами, клиентами и самоинспекциями
- Обеспечение бесперебойной внутренней работы за счет информации и мотивации сотрудников и делегирования задач и обязанностей производственной команде
- Полная университетская степень (фармацевт), фармацевт или сопоставимая квалификация, в идеале с завершенной докторской степенью
- Не менее 10 лет производственного опыта в области асептического наполнения и максимально возможной лиофилизации лекарственных средств, в идеале также с изоляторной технологией и высокопотенциальными фармацевтическими препаратами, а также системами CIP/SIP
- Не менее 5 лет опыта руководства в среде, регулируемой GMP
- Знание правовых норм (национальных и международных)
- Глубокое понимание нормативных требований (EU-GMP, приложение 1, правила FDA и т. д.), включая долгосрочный опыт аудита и проверки, включая US-FDA
- Очень хорошие навыки немецкого и английского языка в слове и письме
- Высокое чувство ответственности, практический менталитет, хорошие командные навыки и способность мотивировать сотрудников
- Точный режим работы и гибкость
- Впечатленные навыки общения и принятия решений, а также структурированные и ориентированные на решение методы работы
- Привлекательные преимущества
- Баланс между работой и личной жизнью
- Личностный рост и развитие
- Здоровье и благополучие
Местонахождение
![]() | Daiichi Sankyo Europe GmbH | |
| 85276 Pfaffenhofen an der Ilm | ||
| Германия |
Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.
Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление